許可證編號000017
"拓普康" 角膜弧度儀(未滅菌)
"TOPCON" OPHTHALMOMETER (Non-Sterile)
這張許可證已註銷（2022/06/07，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 裕達貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000017號
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 03502702
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2020 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 12 / 15
這類器材是什麼 角膜弧度量測器，AI 輔助整理
角膜弧度量測器是量角膜表面弧度的儀器，驗配隱形眼鏡、評估角膜形狀時會用到。在台灣它屬於第2等級醫療器材，目前有效的許可證只有 1 張。
它到底量什麼
角膜是眼球最前面那層透明組織，弧度每個人都不同，而且會影響隱形眼鏡戴不戴得住。這類儀器就是量角膜的曲率，取得弧度數值，作為挑選鏡片弧度的依據。品名不一定叫「量測器」，像這張許可證的品名是「近視分析儀」，判斷時要看許可證字號和核准的用途，不要只看名字。
和驗光、電腦驗度差在哪
驗光主要在量度數，也就是近視、遠視、散光幾度；角膜弧度量測量的是角膜表面的形狀和曲率，兩件事不一樣。驗配硬式隱形眼鏡、角膜塑型片，或懷疑角膜形狀異常時，弧度資料會比度數更關鍵。
誰會用到它
- 眼科醫師：門診評估角膜形狀、追蹤角膜狀況。
- 驗光人員：驗配隱形眼鏡時取得弧度參考值。
- 隱形眼鏡配戴者：尤其是弧度不合、戴了容易滑動或不舒服的人。
怎麼確認買到的是合法的
這類儀器是醫療器材，包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的這張有效許可證是進口品，製造廠在德國。想確認手上的字號是否仍有效，可以直接在本站查。
常見問題
角膜弧度量測器可以自己買來用嗎？
不建議。這類儀器是醫療器材，操作需要訓練，量出來的數值也要搭配其他檢查一起判讀。一般民眾自己量，數值不準反而可能誤判，交給眼科醫師或驗光人員處理比較妥當。
量角膜弧度會痛嗎？
不會。量測通常是把下巴靠在儀器上、眼睛看著裡面的光點，幾秒鐘就完成，過程中不會碰到眼球。如果眼睛本來就乾或不舒服，可以先跟操作的人說。
角膜弧度量測器就是驗光機嗎？
不是。驗光機主要量度數，角膜弧度量測器量的是角膜表面的曲率和形狀。有些儀器會把兩種功能做在一起，但量到的東西不同，用途也不一樣。
量出來的弧度數值可以直接拿去買隱形眼鏡嗎？
不一定。弧度只是挑鏡片的其中一項參考，還要看度數、散光、鏡片直徑和眼睛狀況。直接照數值上網買，可能買到不適合的鏡片，建議由驗光人員或眼科醫師驗配。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 角膜半徑測量器材是交流電力式器材，用於將角膜的影像重疊於小手握式，單管筆式檢查器或眼部測量放大器上刻度顯示出的焦距中，以測量出角膜大小。
- 規格
- OM-4, 以下空白。
製造廠
- 製造商
- TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4788
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