MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000012
許可證編號000012
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克黴漿菌 IgM 血清抗體試劑
SeroMP IgM
衛署醫器輸壹字第000012號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 03 / 17
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000012號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 03 / 17
- 有效日期
- 2010 / 03 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 利用酵素免疫分析法鑑定人類血清中之M. pneumonia IgM 抗體。
- 規格
- 96 and 192 Tests.
- 主成分
- 1.M. pneumoniae antigen coated microtiter plate:1 plate/2 plates2.Concentrated wash Buffer (20X):1 bottle, 100ml/2 bottles, 100ml each3.IgM-Serum Diluent:1 bottle, 60ml/1 bottle, 60ml4.Conjugate Diluent:1 bottle, 40ml/1 bottle, 80ml5.Positive control:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml6.Negative control:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml7.P10-Calibrator:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml8.P50-Calibrator:1 vial, 0.75ml/1 vial, 1.25ml 9.P100-Calibrator:1 vial,0.75ml/1 vial, 1.25ml10.Concentrated HRP-Conjugate (300X):1 vial, 0.2ml/1 vial, 0.2ml11.TMB-substrate:1 bottle, 14ml/1 bottle, 24ml12.stop-solution:1 bottle, 15ml/1 bottle, 30ml
製造廠
- 製造商
- SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
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