MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000010
許可證編號000010
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑
Savyon IPAzyme Chlamydia IgG/IgA
衛署醫器輸壹字第000010號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 03 / 17
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000010號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 03 / 17
- 有效日期
- 2010 / 03 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 鑑定人體血清中披衣菌的IgG及IgA抗體。
- 規格
- 144 Tests/Kit
- 主成分
- 1.12 X 12 well slides with Chlamydia 2.1 x 0.5ml Chlamydia IgA positive control trachomatis3.1 x 0.5ml Chlamydia IgG positive control infected cells4.1 x 0.5ml Chlamydia negative control5.1 x 1.0ml HRP conjugate anti-Human IgA6.1 x 1.0ml HRP conjugate anti-Human IgG7.1 x 2.0ml chromogen/substrate8.1 x 4.0ml mounting medium9.1 x 100ml concentrated IPAzyme Buffer10.15 slide cover slips 11.control sera Data form 12.instuction for use
製造廠
- 製造商
- SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
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