MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號R10882
許可證編號R10882
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培Ｂ型肝炎e抗原及抗體第二代放射免疫試劑
HBE RIAKIT II
衛署醫器輸字第R10882號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2009 / 10 / 13
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第R10882號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2004 / 10 / 13
- 有效日期
- 2009 / 10 / 13
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 放射免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ抗原及抗體。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- 1 VIAL (5ML) POSITIVE CONTROL ANTI-HBE1 VIAL (10ML) POSITIVE CONTROL HBEAG1 VIAL (22.5ML) NEGATIVE CONTROL
2.100 ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN COATED BEAD:ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN (MOUSE, MONOCLONAL)
3.1 VIAL (10ML) NEUTRALIZING REAGENT ANTI HBE:HBEAG
1.1 VIAL (20ML) ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN 125-I (RADIOACTIVITY MAX:13.2KBQ(0.36UCI):ANTIBODY TO HEPATITIS B E ANTIGEN 125-I)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT JAPAN CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 278 MATSUHIDAI MATSUDO-SHI CHIBA 270 JAPAN9-9 ROPPONGI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106, JAPAN
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