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衛署醫器輸字
許可證編號023410
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“美敦力”深層腦部刺激導線組

“Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit

衛署醫器輸字第023410號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 17
醫療器材級數第三等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023410號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2021 / 07 / 12
有效日期
2027 / 04 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 06 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原110年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA
國別
美國
廠址
ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA
製造許可登錄編號
QSD5710

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006431693134913387SLEAD 3387S-40 DBS ACTIVA STIMLOC LEADCAP 是 否 否
006431693135383389SLEAD 3389S-40 DBS ACTIVA STIMLOC LEADCAP 是 否 否
006431697522763389S-40LEAD 3389S-40 EMAN SCNR CBL RMV MR CDTNL 是 否 否
006431697522903387S-40LEAD 3387S-40 EMAN SCNR CBL RMV MR CDTNL 是 否 否
007630002743203387S-40LEAD KIT 3387S-40 DBS STMLOC ACTIVA EMAN 是 否 否
007630002744053389S-40LEAD KIT 3389S-40 DBS STMLOC ACTIVA EMAN 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。