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衛署醫器輸字
許可證編號
022695
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“貝得豐”一氧化碳監測儀

“Bedfont”Micro+ Smokerlyzer

衛署醫器輸字第022695號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2016 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 嘉杏股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022695號
申請商
嘉杏股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22198060
申請商地址
臺北市中山區松江路42號4樓
發證日期
2011 / 09 / 01
有效日期
2016 / 09 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

這類器材是什麼 一氧化碳氣體分析儀,AI 輔助整理

一氧化碳氣體分析儀是量測呼吸中一氧化碳濃度的器材,用來評估抽菸或暴露於廢氣後體內的累積量。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都從國外進口。

它到底在量什麼

它測的是你吐出來的氣裡一氧化碳的濃度。一氧化碳會和血液中的血紅素結合,濃度偏高通常和抽菸、二手菸或環境廢氣暴露有關。常見做法是對著吹嘴吹一口氣,幾秒到幾十秒就有讀數,屬於非侵入性的檢查。

誰會用到它

  • 戒菸門診或健康檢查時,用來讓吸菸者看到自己體內的數值,作為戒菸的參考。
  • 職業衛生或環境暴露評估時,了解是否接觸到較多一氧化碳。
  • 一般民眾想了解自己的抽菸暴露程度時,部分醫療院所或戒菸服務單位有提供。

和血中一氧化碳檢測差在哪

呼氣法是非侵入性的,對著儀器吹氣即可;抽血測血中一氧化碳血紅素(COHb)需要抽血,數值更直接反映血液中的情形。兩者用途重疊但不完全相同,要選哪一種由醫療人員依情況判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 2 張,都是進口,製造廠分別在德國和英國。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

一氧化碳氣體分析儀可以自己買回家用嗎?

不一定。這類儀器在台灣是醫療器材,能不能買賣要看產品是否領有許可證,以及販售的通路是否合法。一般民眾多半是在戒菸門診、健檢或職業衛生單位接觸到,不是居家常備器材。

吹一口氣就能知道有沒有抽菸嗎?

可以當參考,但不能當作判斷抽菸與否的唯一依據。呼氣一氧化碳濃度會受最近一次抽菸時間影響,停菸一段時間後數值就會下降,所以數值正常不代表完全沒抽菸,數值偏高也不一定只看抽菸。

測出來的數值多少算高?

不一定有單一標準。判讀會看抽菸狀況、最近一次抽菸的時間、環境暴露和個人背景,由醫療人員綜合判斷。儀器讀數只是其中一項參考,不建議自己看數字就下結論。

使用這類儀器有什麼風險嗎?

風險低。吹氣本身非侵入性,通常不會造成不適。要注意的是吹嘴等接觸到口鼻的配件是否為單次使用或已清潔消毒,本站收錄的型號中約 22% 標示為單次使用,其餘要依仿單和操作單位的清潔規範處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
EC50,以下空白

製造廠

製造商
BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
國別
英國
廠址
105 LAKER ROAD, ROCHESTER AIRPORT INDUSTRIAL ESTATE, ROCHESTER, KENT, ME1 3QX, UNITED KINGDOM
製造許可登錄編號
QSD3284

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