許可證編號036079
“維亞爾”一氧化碳測量儀
“Vyaire”Carbon Monoxide Meter
申請商為 嘉杏股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MicroCO (36-MC02-STK)）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036079號
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22198060
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 發證日期
- 2023 / 01 / 01
- 有效日期
- 2028 / 01 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 31
這類器材是什麼 一氧化碳氣體分析儀，AI 輔助整理
一氧化碳氣體分析儀是量測呼吸中一氧化碳濃度的器材，用來評估抽菸或暴露於廢氣後體內的累積量。在台灣它是醫療器材，目前有效的許可證只有 2 張，都從國外進口。
它到底在量什麼
它測的是你吐出來的氣裡一氧化碳的濃度。一氧化碳會和血液中的血紅素結合，濃度偏高通常和抽菸、二手菸或環境廢氣暴露有關。常見做法是對著吹嘴吹一口氣，幾秒到幾十秒就有讀數，屬於非侵入性的檢查。
誰會用到它
- 戒菸門診或健康檢查時，用來讓吸菸者看到自己體內的數值，作為戒菸的參考。
- 職業衛生或環境暴露評估時，了解是否接觸到較多一氧化碳。
- 一般民眾想了解自己的抽菸暴露程度時，部分醫療院所或戒菸服務單位有提供。
和血中一氧化碳檢測差在哪
呼氣法是非侵入性的，對著儀器吹氣即可；抽血測血中一氧化碳血紅素（COHb）需要抽血，數值更直接反映血液中的情形。兩者用途重疊但不完全相同，要選哪一種由醫療人員依情況判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣屬於醫療器材，目前有效的許可證只有 2 張，都是進口，製造廠分別在德國和英國。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
一氧化碳氣體分析儀可以自己買回家用嗎？
不一定。這類儀器在台灣是醫療器材，能不能買賣要看產品是否領有許可證，以及販售的通路是否合法。一般民眾多半是在戒菸門診、健檢或職業衛生單位接觸到，不是居家常備器材。
吹一口氣就能知道有沒有抽菸嗎？
可以當參考，但不能當作判斷抽菸與否的唯一依據。呼氣一氧化碳濃度會受最近一次抽菸時間影響，停菸一段時間後數值就會下降，所以數值正常不代表完全沒抽菸，數值偏高也不一定只看抽菸。
測出來的數值多少算高？
不一定有單一標準。判讀會看抽菸狀況、最近一次抽菸的時間、環境暴露和個人背景，由醫療人員綜合判斷。儀器讀數只是其中一項參考，不建議自己看數字就下結論。
使用這類儀器有什麼風險嗎？
風險低。吹氣本身非侵入性，通常不會造成不適。要注意的是吹嘴等接觸到口鼻的配件是否為單次使用或已清潔消毒，本站收錄的型號中約 22% 標示為單次使用，其餘要依仿單和操作單位的清潔規範處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- MicroCO
以下空白
製造廠
- 製造商
- Vyaire Medical GmbH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD12630
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 54250892905506 | MicroCO (36-MC02-STK) | 本產品用於測量呼出一氧化碳(CO)的量。呼出的CO 以%百萬分比計量，用於計 算血液中碳氧血紅蛋白%COHb 的百分比。本產品可用於臨床戒菸、GP 手術、 急診室和消防服務中。針對臨床戒菸，本產品可起指導作用，確認使用者的狀況 及是否合乎規定。普通科醫生、急診室醫生及消防服務可利用本產品快速評估可 能的一氧化碳中毒程度。本產品設計為臨床醫師及醫事人員使用。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。