許可證編號026401
“貝風德”一氧化碳氣體分析儀
“Bedfont” Smokerlyzer
申請商為 麒正貿易有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026401號
- 申請商
- 麒正貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89658540
- 申請商地址
- 桃園市龜山區大同里萬壽路2段653巷2弄2號10樓
- 發證日期
- 2014 / 07 / 10
- 有效日期
- 2029 / 07 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 08
這類器材是什麼 一氧化碳氣體分析儀，AI 輔助整理
一氧化碳氣體分析儀是量測呼吸中一氧化碳濃度的器材，用來評估抽菸或暴露於廢氣後體內的累積量。在台灣它是醫療器材，目前有效的許可證只有 2 張，都從國外進口。
它到底在量什麼
它測的是你吐出來的氣裡一氧化碳的濃度。一氧化碳會和血液中的血紅素結合，濃度偏高通常和抽菸、二手菸或環境廢氣暴露有關。常見做法是對著吹嘴吹一口氣，幾秒到幾十秒就有讀數，屬於非侵入性的檢查。
誰會用到它
- 戒菸門診或健康檢查時，用來讓吸菸者看到自己體內的數值，作為戒菸的參考。
- 職業衛生或環境暴露評估時，了解是否接觸到較多一氧化碳。
- 一般民眾想了解自己的抽菸暴露程度時，部分醫療院所或戒菸服務單位有提供。
和血中一氧化碳檢測差在哪
呼氣法是非侵入性的，對著儀器吹氣即可；抽血測血中一氧化碳血紅素（COHb）需要抽血，數值更直接反映血液中的情形。兩者用途重疊但不完全相同，要選哪一種由醫療人員依情況判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣屬於醫療器材，目前有效的許可證只有 2 張，都是進口，製造廠分別在德國和英國。包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
一氧化碳氣體分析儀可以自己買回家用嗎？
不一定。這類儀器在台灣是醫療器材，能不能買賣要看產品是否領有許可證，以及販售的通路是否合法。一般民眾多半是在戒菸門診、健檢或職業衛生單位接觸到，不是居家常備器材。
吹一口氣就能知道有沒有抽菸嗎？
可以當參考，但不能當作判斷抽菸與否的唯一依據。呼氣一氧化碳濃度會受最近一次抽菸時間影響，停菸一段時間後數值就會下降，所以數值正常不代表完全沒抽菸，數值偏高也不一定只看抽菸。
測出來的數值多少算高？
不一定有單一標準。判讀會看抽菸狀況、最近一次抽菸的時間、環境暴露和個人背景，由醫療人員綜合判斷。儀器讀數只是其中一項參考，不建議自己看數字就下結論。
使用這類儀器有什麼風險嗎？
風險低。吹氣本身非侵入性，通常不會造成不適。要注意的是吹嘴等接觸到口鼻的配件是否為單次使用或已清潔消毒，本站收錄的型號中約 22% 標示為單次使用，其餘要依仿單和操作單位的清潔規範處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Pico+ Smokerlyzer, Micro+ Smokerlyzer
註銷規格：Pico+Smokerlyzer。
【規格】變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原103年7月24日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）。
以下空白。
製造廠
- 製造商
- BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD15546
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 5060246860047 | Micro⁺ Smokerlyzer | Micro+™ Smokerlyzer® 可供多位病人使用，是醫療專業人員用於戒菸課程及研究 的呼吸一氧化碳監視器。它也可被用來做為在醫療環境中偵測一氧化碳中毒的指標。 | 否 | 否 | 否 |
| 5060246860238 | D-PIECE | FO CO METER | 否 | 否 | 否 |
| 5060246860290 | piCO+ and Micro⁺ Smokerlyzer | piCO+ Smokerlyzer® 可供多位病人使用，是醫療專業人員用於戒菸課程及研究 的呼吸一氧化碳監視器。它也可被用來做為在醫療環境中偵測一氧化碳中毒的指標。 | 否 | 否 | 否 |
| 5060246860474 | Mouthpiece | For CO meter Mouthpiece | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。