MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021110
許可證編號021110
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
西斯美利諾安 BC 試藥
Sysmex Lynoamp BC
衛署醫器輸字第021110號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣希森美康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021110號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2010 / 05 / 24
- 有效日期
- 2030 / 05 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 07
效能與規格
- 效能
- 輔助判讀乳癌患者腋下哨兵淋巴結是否轉移之病理檢驗診斷之用。
- 主成分
- 1) CK19FA Primer
2) CK19RA Primer
3) CK19F3 Primer
4) CK19R3 Primer
5) CK19PF Primer
6) CK19PR Primer
7) Deoxyadenosine 5’-triphosphate
8) Deoxycytidine 5’-triphosphate
9) Deoxyguanosine 5’-triphosphate
10) Deoxythymidine 5’-triphosphate
11) MgSO4，magnesium Sulfate
Enzyme solution
1) Reverse transcriptase
2) DNA polymerase
Calibrators (Level1-3)
CK19 positive control
CK19 negative control 4 nmoles/ mL
4 nmoles/ mL
0.25 nmoles/ mL
0.25 nmoles/ mL
3 nmoles/ mL
3 nmoles/ mL
1 nmoles/ mL
1 nmoles/ mL
1 nmoles/ mL
1 nmoles/ mL
8.9 nmoles/ mL
500 U/mL
6.100 U/mL
製造廠
- 製造商
- SYSMEX CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
- 製造商
- SYSMEX CORPORATION Seishin Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD14363
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。