MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019923
許可證編號019923
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
科脈冷凍袋
CryoMACS Freezing Bag
衛署醫器輸字第019923號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 理工科技顧問股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019923號
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70521679
- 申請商地址
- 臺北市大安區新生南路1段103巷13號
- 發證日期
- 2009 / 06 / 24
- 有效日期
- 2029 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 200-074-400, 200-074-401, 200-074-402, 200-074-403, 200-074-404, 以下空白.
製造廠
- 製造商
- Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- FRIENDRICH - EBERT - SRABE 68 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD12816
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04049934000270 | 200-074-400 | 用途：科脈冷凍袋用於冷凍、保存和解凍復溫人類血液製品。儲存於5°C到35°C。 無菌性：已滅菌。無致熱原性液體通道 (Non-pyrogenic fluid path)。請使用包裝完整未破損、密閉的冷凍袋。嚴禁使用超過保存期限的產品。 | 是 | 否 | 否 |
| 04049934000287 | 200-074-401 | 用途：科脈冷凍袋用於冷凍、保存和解凍復溫人類血液製品。儲存於5°C到35°C。 無菌性：已滅菌。無致熱原性液體通道 (Non-pyrogenic fluid path)。請使用包裝完整未破損、密閉的冷凍袋。嚴禁使用超過保存期限的產品。 | 是 | 否 | 否 |
| 04049934000294 | 200-074-402 | 用途：科脈冷凍袋用於冷凍、保存和解凍復溫人類血液製品。儲存於5°C到35°C。 無菌性：已滅菌。無致熱原性液體通道 (Non-pyrogenic fluid path)。請使用包裝完整未破損、密閉的冷凍袋。嚴禁使用超過保存期限的產品。 | 是 | 否 | 否 |
| 04049934000300 | 200-074-403 | 用途：科脈冷凍袋用於冷凍、保存和解凍復溫人類血液製品。儲存於5°C到35°C。 無菌性：已滅菌。無致熱原性液體通道 (Non-pyrogenic fluid path)。請使用包裝完整未破損、密閉的冷凍袋。嚴禁使用超過保存期限的產品。 | 是 | 否 | 否 |
| 04049934000317 | 200-074-404 | 用途：科脈冷凍袋用於冷凍、保存和解凍復溫人類血液製品。儲存於5°C到35°C。 無菌性：已滅菌。無致熱原性液體通道 (Non-pyrogenic fluid path)。請使用包裝完整未破損、密閉的冷凍袋。嚴禁使用超過保存期限的產品。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。