MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000752
許可證編號000752
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
信恆軟性隱形眼鏡
H.H. Soft Contact Lens
衛署醫器製字第000752號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 信恆有限公司劍潭廠，收錄 206 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000752號
- 申請商
- 信恆有限公司劍潭廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09489086
- 申請商地址
- 臺北市士林區後港街118號5樓
- 發證日期
- 1998 / 11 / 24
- 有效日期
- 2028 / 11 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。
效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30
增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年9月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- 信恆有限公司劍潭廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台北市士林區後港街118號5樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0110
UDI 型號 共 206 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719895141359 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895141366 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895122143 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895142127 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895141373 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895141380 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895141397 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895141403 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895142011 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895142028 | 綠色球面片 | 康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121153 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121160 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121214 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121177 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121184 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04719895010013 | LB-38 | 經典球面近視/藍/S.M.L | 否 | 否 | 否 |
| 04719895010020 | SC-38 | 客製化近視.遠視/含水率38%/藍.綠.透明 | 否 | 否 | 否 |
| 04719895011010 | TCB-38 | 經典外散水平/藍.綠 | 否 | 否 | 否 |
| 04719895011027 | FTC-38 | 客製化外散水平/含水率38%/藍.綠.透明 | 否 | 否 | 否 |
| 04719895012017 | BTC-38 | 客製化內散水平/含水率38%/藍.綠.透明 | 否 | 否 | 否 |
| 04719895012024 | BTP-38 | 客製化內散垂重/含水率38%/藍.綠.透明 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121016 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121023 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121030 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121047 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121054 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121061 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121078 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121085 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 4719895121092 | 淺藍球面片 | 康芙蕾絲隱形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
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