MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000845
許可證編號000845
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
帝康55軟性隱形眼鏡
Ticon 55 Soft Contact Lens
衛署醫器製字第000845號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 精華光學股份有限公司,收錄 74 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000845號
- 申請商
- 精華光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22195654
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 發證日期
- 2000 / 03 / 14
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)、國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 無色、藍色。詳如中文仿單核定本(原94.8.30中文仿單核定本回收作廢)。
規格變更:詳如中文仿單核定本。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月4日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
規格變更及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 精華光學股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓,276號5、9樓,276之2號2、3、4、5、6、9樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0373
UDI 型號 共 74 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712318050511 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051235 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051242 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051259 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051266 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051273 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051280 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051327 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051334 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051341 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051358 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051365 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051372 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051433 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051457 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051471 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051495 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051518 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051532 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051297 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051303 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051310 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051556 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051570 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318051594 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318050320 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318050337 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318050344 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318050351 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712318050368 | 3T | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
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