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衛署醫器製字
許可證編號
000752
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

信恆軟性隱形眼鏡

H.H. Soft Contact Lens

衛署醫器製字第000752號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 信恆有限公司劍潭廠,收錄 206 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000752號
申請商
信恆有限公司劍潭廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
09489086
申請商地址
臺北市士林區後港街118號5樓
發證日期
1998 / 11 / 24
有效日期
2028 / 11 / 24
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-9-30
規格
詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。
效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-9-30
增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年9月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
信恆有限公司劍潭廠
國別
台灣
廠址
台北市士林區後港街118號5樓
製造許可登錄編號
GMP0110

UDI 型號 共 206 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4719895141045綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141052綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141069綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141076綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141083綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141090綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141106綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141137綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141144綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141151綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141168綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141175綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141182綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141199綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141205綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141113綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141120綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141212綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141229綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141236綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141243綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141250綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141267綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895142387綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895142394綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895142400綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143056綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143063綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143070綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143087綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否

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