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衛署醫器製字
許可證編號000752
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

信恆軟性隱形眼鏡

H.H. Soft Contact Lens

衛署醫器製字第000752號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 信恆有限公司劍潭廠，收錄 206 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000752號
申請商
信恆有限公司劍潭廠 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09489086
申請商地址
臺北市士林區後港街118號5樓
發證日期
1998 / 11 / 24
有效日期
2028 / 11 / 24
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 10 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30
規格
詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單標籤核定本。
效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原94年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-30
增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年9月30日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。

製造廠

製造商
信恆有限公司劍潭廠
國別
台灣
廠址
台北市士林區後港街118號5樓
製造許可登錄編號
GMP0110

UDI 型號 共 206 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4719895143018綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143025綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895122198淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122204淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895143094綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143100綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143032綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895143049綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895122402淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895141014綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141021綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895141038綠色球面片康芙蕾絲軟性隱形眼鏡 否 否 否
4719895122372淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122389淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122396淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122211淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122228淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122235淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122242淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122259淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122266淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122273淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122280淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122297淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122310淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122327淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122334淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122341淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122358淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否
4719895122365淺藍球面片康芙蕾絲隱形眼鏡 否 否 否

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