許可證編號000338
艾博嗎啡(尿液)檢測系統
Abon MOP One Step Morphine Test (Urine)
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 亞培快速診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000338號
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2007 / 02 / 27
- 有效日期
- 2022 / 02 / 27
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 嗎啡試驗系統，AI 輔助整理
嗎啡試驗系統是用來檢測尿液裡有沒有嗎啡類成分的體外檢驗試劑，屬於醫療器材。台灣目前有效的許可證有 12 張，全部是國內製造。
它驗的是什麼、怎麼用
這類產品通常用尿液當檢體，把檢體滴進試劑的加樣孔，等幾分鐘看線條，判斷初步結果。
- 包裝上標示單次使用，一支試劑驗一個檢體，用完就丟。
- 操作步驟、等待時間、判讀方式依各產品的說明書，不同產品不完全一樣。
- 結果通常以陽性、陰性呈現，屬於初步篩檢。
驗出陽性代表什麼
陽性只代表初步篩檢有反應，不等於確定使用過嗎啡類藥物。有些藥物或食物成分可能造成交叉反應，需要由實驗室用更專一的方法確認。檢驗結果的判讀和後續處理，請依醫師或檢驗人員的指示。
和一般毒品快篩差在哪
分類上，A.3640 是專門針對嗎啡的試驗系統。市面上常見的「多合一」或「2合1」產品，是把嗎啡和甲基安非他命等項目做在同一支試劑上，一次驗多種，但嗎啡那一項的原理和判讀方式和單一項目產品相同。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 12 張有效許可證全部是國內製造，沒有進口品。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
嗎啡試驗系統驗出陽性就是吸毒嗎？
不一定。陽性只是初步篩檢結果，可能受其他藥物或食物影響而出現交叉反應，必須由實驗室用確認方法複驗才能判定。看到陽性結果，請就醫或依醫師指示處理。
嗎啡試驗系統可以驗血液嗎？
不一定。這類產品多數設計用尿液檢體，能不能用其他檢體要看個別產品的說明書，不要自行改用它沒寫的檢體，以免結果不準。
嗎啡試驗系統哪裡買？
這類產品是醫療器材，依規定須由醫療器材商販售，一般民眾在藥局等通路可購得，實際販售方式依各產品許可證和通路規定。購買時認明包裝上的許可證字號。
嗎啡試驗系統的結果要等多久？
依產品而異，說明書會寫等待時間，通常幾分鐘。時間沒到就判讀，或放太久才看，都可能得到不正確的結果，請照說明書操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 應用單株抗體技術定性檢測尿液中的嗎啡。
- 規格
- 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原96年5月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
- 主成分
- mouse monoclonal anti-Morphine antibody-coupled particles and Morphine-protein conjugate. A goat antibody is employed in the control line system.
製造廠
- 製造商
- ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD
- 國別
- 中國
- 廠址
- # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD5609
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。