許可證編號000337
飛瑞尿液試紙
Verify Urinalysis Reagent Strips
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 明傑企業社。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000337號
- 申請商
- 明傑企業社 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 90951938
- 申請商地址
- 臺中市大里區中興路二段671巷57號1樓
- 發證日期
- 2007 / 01 / 25
- 有效日期
- 2022 / 01 / 25
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 尿葡萄糖(非定量)試驗系統，AI 輔助整理
尿葡萄糖試紙是驗尿時用來測尿裡有沒有糖的試紙或試劑，通常跟其他項目做在同一條試紙上，屬醫療器材，由醫療人員或依指示使用。
它驗的是什麼
這類產品測的是尿液中的葡萄糖，結果是「有／沒有」或依顏色深淺分級，不是精確數值。同一條試紙常同時測多個項目，所以品名會看到「二項」「四項」「十項」這種寫法，項數指的是試紙上有幾個檢測項目，不是準確度。
和血糖機差在哪
- 尿糖試紙：驗尿液，只能反映一段時間前血糖高到超過腎臟回收上限時排出的糖，看不到當下的血糖。
- 血糖機：扎手指取血，測當下的血糖值，是糖尿病追蹤的主要工具。
- 驗尿是輔助，不能拿來取代血糖測量，也不能用來調整用藥。
怎麼用才準
- 用乾淨容器接中段尿，避免混到水或清潔劑。
- 試紙從容器取出後馬上蓋緊，受潮會影響結果。
- 依仿單規定的時間浸泡和判讀，時間沒到或放太久，顏色都會跑掉。
- 在光線充足的地方比對瓶身上的色卡。
- 試紙過期、變色就不要再使用。
誰會用到、怎麼確認合法
常用在糖尿病患者的居家追蹤、產檢等例行驗尿，以及醫療院所的尿液常規檢查。買的時候看包裝上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口，本站收錄的 19 張許可證中，國內製造 7 張、進口 12 張。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
驗尿有糖就代表糖尿病嗎？
不一定。尿裡出現糖，代表血糖曾高到超過腎臟的回收能力，也可能是吃太甜、懷孕或藥物造成。是不是糖尿病，要靠抽血驗血糖來判斷，驗尿只是初步篩檢。
尿糖試紙可以自己在家驗嗎？
可以，但要看用途。居家追蹤型的試紙操作簡單，醫療院所則常搭配自動尿液分析儀。自己驗之前先問醫師或糖尿病衛教師，確認驗的時機和怎麼記錄結果。
驗尿前可以喝水嗎？
可以，正常喝水沒問題，但不要為了取尿而短時間灌大量水，尿液被稀釋會影響判讀。剛喝完含糖飲料或吃很多甜食後馬上驗，也可能出現暫時的陽性。
試紙過期還能用嗎？
不建議。試紙上的試劑會隨時間和保存環境失效，過期或受潮後顏色反應會變弱或失真，驗出來的結果不能信。開封後也要照仿單的期限用完。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。
- 規格
- 11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。
- 主成分
- Ascorbic Acid：0.3% w/w 2,6-dichlorophenolindophenol；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredients Glucose：1.5% w/w glucose oxidase；0.5% w/w peroxidase；10.0% w/w potassium iodide；75.0% w/w buffer；13% w/w non-reactive ingredients. Bilirubin：0.5% w/w 2,4-dichloroaniline diazonium salt；99.5% w/w buffer and non-reactive incredients. Ketone：5% w/w sodium nitroprusside； 95% w/w buffer
Leukocytes：0.5% w/w derivatized pyrrole amino acid ester；0.4% w/w diazonium salt；32% w/w buffer；67.1% w/w non-reactive ingredients
Specific Gravity：2.5% w/w bromthymol blue indicator；17.5% w/w buffer and non-reactive ingredients；55% poly(methyl vinyl ether/maleic anhydride)；25% sodium hydroxideBlood：4% w/w 3,3’,5,5’-tetramethylbenzidine (TMB)；6% w/w cumene hydroperoxide；90% w/w buffer and non-reactive ingredients pH：0.5% w/w methyl red sodium salt；5% w/w bromthymol blue；94.5% w/w non-reactive ingredientsProtein：0.3% w/w tetrabromophenol blue；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredientsUrobilinogen：2.5% w/w p-diethylaminobenzaldehyde；97.5% w/w buffer and non-reactive ingredientsNitrite：4.5% w/w p-arsanilic acid；95.5% w/w non-reactive ingredients
製造廠
- 製造商
- ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.210, Zhenzhong Road, West Lake District, 310030 Hangzhou, P.R.China
- 製造許可登錄編號
- QSD10161
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