許可證編號000286
“全友”醫用X光片數位儀
“Microtek”Medi Series Scanner
這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 全友電腦股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000286號
- 申請商
- 全友電腦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 47226140
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區工業東三路6號
- 發證日期
- 2010 / 10 / 14
- 有效日期
- 2015 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
這類器材是什麼 醫學影像數位器，AI 輔助整理
醫學影像數位器是把 X 光等影像直接轉成數位檔案的設備，用在醫院、診所的放射線檢查室，取代傳統底片。在台灣它屬於第 2 等級醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張，都是進口。
它和傳統 X 光底片差在哪
傳統方式是曝光底片、再進藥水沖洗，要等片、要存放片子。數位器把 X 光轉成電子訊號，影像馬上出現在電腦上，可以調亮度對比、放大、傳給其他科別看，也不用藥水和片庫。
誰會用到它
- 醫院的放射科、骨科、胸腔科、牙科等需要照 X 光的單位。
- 診所、健檢中心、動物醫院等有 X 光機的場所。
- 一般民眾不會直接買，通常是就醫照 X 光時，影像就是透過這類設備產生的。
和「數位 X 光機」差在哪
X 光機本身負責產生 X 光，數位器負責接收穿透人體後的 X 光並轉成影像，兩者是不同器材、各有許可證。有些產品把球管和偵測器做在同一台，分類上仍以主管機關核定的品項為準，不要只看品名判斷。
買或驗收時怎麼確認合法
這類設備由醫療院所採購，驗收時要看機器本體或銘板上的許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，再到本站查是否仍有效。本站收錄的 3 張許可證都是第 2 等級、製造廠在日本。
常見問題
醫學影像數位器是什麼？
它是接收 X 光並轉成數位影像的設備，裝在 X 光機的接收端，取代傳統底片匣。照完影像直接進電腦，可即時看、可調對比、可傳送，是醫院放射線檢查的常見設備。
醫學影像數位器和 X 光機一樣嗎？
不一樣。X 光機負責產生 X 光，數位器負責接收並成像，兩者各有許可證。有些機型把兩者整合成一台，採購或查證時要看許可證上核准的品項，不能只憑品名。
醫學影像數位器可以自己買來用嗎？
不行。它屬於第 2 等級醫療器材，須由醫療機構依規定採購、安裝與操作，操作人員也要具備放射線相關資格。一般民眾不會、也不需要在市面上買這類設備。
醫學影像數位器需要定期保養嗎？
要。這類設備的影像品質會影響判讀，醫療院所通常會依原廠手冊做定期校正與品保測試，並保留紀錄。實際週期與項目依機型與院所規定，由醫工或放射相關人員執行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MSS-600XU2以下空白
製造廠
- 製造商
- MICROTEK COMPUTER TECHNOLOGY (WU JIANG) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO. 1669 YUN DONG AVE., WU JIANG ECONOMY DEVELOPMENT ZONE (YUN DONG AREA.) JIANG SU, CHINA
- 製造許可登錄編號
- QSD5266
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