許可證編號023738
“佳能”數位攝影儀
“Canon”Digital Radiography
申請商為 老達利貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023738號
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03185902
- 申請商地址
- 臺北市南港區重陽路223號5樓
- 發證日期
- 2012 / 06 / 25
- 有效日期
- 2027 / 06 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 03 / 16
這類器材是什麼 醫學影像數位器,AI 輔助整理
醫學影像數位器是把 X 光等影像直接轉成數位檔案的設備,用在醫院、診所的放射線檢查室,取代傳統底片。在台灣它屬於第 2 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口。
它和傳統 X 光底片差在哪
傳統方式是曝光底片、再進藥水沖洗,要等片、要存放片子。數位器把 X 光轉成電子訊號,影像馬上出現在電腦上,可以調亮度對比、放大、傳給其他科別看,也不用藥水和片庫。
誰會用到它
- 醫院的放射科、骨科、胸腔科、牙科等需要照 X 光的單位。
- 診所、健檢中心、動物醫院等有 X 光機的場所。
- 一般民眾不會直接買,通常是就醫照 X 光時,影像就是透過這類設備產生的。
和「數位 X 光機」差在哪
X 光機本身負責產生 X 光,數位器負責接收穿透人體後的 X 光並轉成影像,兩者是不同器材、各有許可證。有些產品把球管和偵測器做在同一台,分類上仍以主管機關核定的品項為準,不要只看品名判斷。
買或驗收時怎麼確認合法
這類設備由醫療院所採購,驗收時要看機器本體或銘板上的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再到本站查是否仍有效。本站收錄的 3 張許可證都是第 2 等級、製造廠在日本。
常見問題
醫學影像數位器是什麼?
它是接收 X 光並轉成數位影像的設備,裝在 X 光機的接收端,取代傳統底片匣。照完影像直接進電腦,可即時看、可調對比、可傳送,是醫院放射線檢查的常見設備。
醫學影像數位器和 X 光機一樣嗎?
不一樣。X 光機負責產生 X 光,數位器負責接收並成像,兩者各有許可證。有些機型把兩者整合成一台,採購或查證時要看許可證上核准的品項,不能只憑品名。
醫學影像數位器可以自己買來用嗎?
不行。它屬於第 2 等級醫療器材,須由醫療機構依規定採購、安裝與操作,操作人員也要具備放射線相關資格。一般民眾不會、也不需要在市面上買這類設備。
醫學影像數位器需要定期保養嗎?
要。這類設備的影像品質會影響判讀,醫療院所通常會依原廠手冊做定期校正與品保測試,並保留紀錄。實際週期與項目依機型與院所規定,由醫工或放射相關人員執行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CXDI-501C,以下空白
製造廠
- 製造商
- CANON COMPONENTS, INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUN, SAITAMA, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD7338
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