MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014601
許可證編號014601
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
凡立沙基因重組抗核抗體篩檢試劑
Varelisa ReCombi ANA Screen
衛署醫器輸字第014601號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 11
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/21），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014601號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2010 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 21
效能與規格
- 效能
- 在人體血清或血漿中，做8種抗核抗體[抗 dsDNA、RNP (68 kDa, A, C), Sm (B, B', D)、SS-A/Ro (52 kDa, 60 kDa)、SS-B/La、Scl-70、著絲點以及Jo-1的抗體] 的定性分析。
- 規格
- 96 tests
- 主成分
- Microplate Strips (coated with nuclear antigens: dsDNA, RNP(68 kDa,A,C), Sm(B,B’,D), SS-A/Ro(52 kDa, 60 kDa), SS-B/La, Scl-70, Centromere and Jo-1)
Calibrator (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)
Negative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)
Wash Buffer Concentrate (PBS concentrate containing sodium azide and detergent)
Sample Diluent (PBS containing BSA, 0.095%(w/v) sodium azide and dtergent)
IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)
Substrate TMB
Stop Solution (0.5 M H2SO4)
製造廠
- 製造商
- PHADIA GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG
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