MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014599
許可證編號014599
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
凡立沙骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑
Varelisa MPO ANCA
衛署醫器輸字第014599號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2017/04/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014599號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 11
- 有效日期
- 2015 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 04 / 24
效能與規格
- 效能
- 人體血清或血漿中，骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體(MPO ANCA)的半定量及定性分析。
- 規格
- 96 tests (17696)
- 主成分
- Microplate Strips (coated with human purified MPO antigen)
Calibrators (at concentrations of 0 - 3 -7 - 16 - 40 - 100 U/ml in PBS)
Positive Control
Negative Control
Wash Buffer Concentrate (20x PBS)
Sample Diluent (PBS)
IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)
Substrate TMB
Stop Solution (0.5 M H2SO4)
製造廠
- 製造商
- PHADIA GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG
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