MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014593
許可證編號014593
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組
"Dominion" ELU KIT Plus Red Cell Elution System
衛署醫器輸字第014593號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/08/05，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 永弘科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014593號
- 申請商
- 永弘科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89943003
- 申請商地址
- 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2020 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 20
效能與規格
- 效能
- 以酸沖出法取得紅血球之抗體。
- 規格
- #5800073
- 主成分
- Wash Solution Concentrate: Dilute the concentrate 1/10 (1+9) with distilled or deionized water to prepare a working wash solution.
Solution I, Acid Eluting Solution: a low pH glycine buffer containing a coloring agent (pH indicator).
Solution II, Base Buffering Solution: a Tris (hydroxymethyl aminomethane) solution containing bovine albumin with 0.1% sodium azide as an antimicrobial agent.
製造廠
- 製造商
- DOMINION BIOLOGICALS LIMITED
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 5 ISNOR DRIVE, DARTMOUTH, NOVA SCOTIA, CANADA, B3B 1M1
- 製造許可登錄編號
- QSD5733
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