MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014592
許可證編號014592
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑
Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
衛署醫器輸字第014592號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014592號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3
- 發證日期
- 2005 / 11 / 10
- 有效日期
- 2030 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 10
效能與規格
- 效能
- 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
- 規格
- EI2570-9601M: 96TS/KT
- 主成分
- Microplate wells: coated with antigens.
Calibrator: IgM human.
Positive control: IgM human.
Negative control: IgM human.
Enzyme conjugate: peroxidase-labelled anti-human IgM (goat).
Sample buffer: containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat.
Wash buffer: 10X concentrate.
Chromogen/substrate solution: TMB/H2O2.
Stop solution: 0.5M sulphuric acid.
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD8846
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