許可證編號038253
“熠隆”愛芬妮舒適型產床
“Hillrom” Affinity 4 Birthing Bed
申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038253號
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82808489
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
- 發證日期
- 2025 / 09 / 15
- 有效日期
- 2030 / 09 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 產科台及其附件,AI 輔助整理
產科台是婦產科用來接生、待產和做婦科檢查的專用床,可以調整椅背角度、腳架和高度,讓產婦用適合生產的姿勢,也方便醫護人員作業。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。
產科台和一般病床差在哪
一般病床主要讓人平躺休息,產科台是為了生產和檢查設計的。它可以把床尾拆掉或收起來,裝上腳蹬和握把,讓產婦半坐臥、雙腿有支撐;床的高度、椅背角度和傾斜度也能調,醫護人員不用彎腰駝背。有些機型還能把床面分成幾段升降,方便不同產程和檢查姿勢。
一台產科台通常有哪些部分
- 床體與升降機構:調整高度、頭低腳高或頭高腳低。
- 可拆式床尾與腳蹬:生產時移除床尾,換上腳蹬讓產婦踩。
- 握把:產婦用力時可以抓握。
- 汙水盆或引流槽:承接羊水、血液和沖洗液。
- 腳輪與煞車:方便在產房和檢查室之間移動,定位後固定。
誰會用到它
主要在產房、待產室、婦科門診和檢查室。產婦待產和生產時會用到,做內診、子宮頸抹片、放置子宮內避孕器等檢查時,也會用到這類可調整姿勢的檢查台。它不是家用器材,一般民眾不會自己買。
買或驗收時怎麼確認合法
包裝或機身銘板要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 8 張有效的產科台許可證,進口 7 張、國內製造 1 張,製造廠以日本最多。醫療院所採購時,可以核對字號和登載的型號是否一致。
常見問題
產科台是醫療器材嗎?
是。產科台及其附件在台灣屬於醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入,醫療院所採購時也會核對許可證字號和型號。
產科台和婦科檢診台是同一種東西嗎?
不一定,但常歸在同一類。兩者都是可調整姿勢的檢查床,產科台著重接生時腳蹬、握把和床尾拆卸;檢診台偏向門診內診和抹片檢查。有些機型設計成兩用,實際用途看產品仿單和院方配置。
產科台可以買回家自己用嗎?
不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的醫護人員操作,安裝、調整和清潔消毒都有一定要求,不是家用產品。一般民眾不需要、也不適合自行購置。
使用產科台有什麼風險?
主要是姿勢和機械操作相關。床面升降或腳蹬沒固定好,可能造成產婦滑落或肢體受傷;長時間固定同一姿勢也可能不舒服。醫護人員操作前會確認煞車、卡榫和護欄,產婦有任何不適要馬上說。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- P3700
以下空白
製造廠
- 製造商
- HILL-ROM, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1125 EAST PEARL STREET, BATESVILLE, IN 47006, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD13436
- 製造商
- HILL-ROM, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1069 STATE ROUTE 46 EAST, BATESVILLE, INDIANA 47006 USA
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00887761000896 | P3700E | AFFINITY 4 BED FRAME | 否 | 否 | 否 |
| 00887761978164 | P3612TPA | AFFINITY COMFORT PAD | 否 | 否 | 否 |
| 00887761995451 | P7634 | Full Leg Supports, Telescoping | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998421 | P3615FB01T | AFFINITY V-CUT W/AIR HEAD | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998445 | P3615FB01 | AFFINITY V-CUT W/AIR HEAD SURF | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998469 | P3614FB01 | U-CUT (STRAIGHT) W/AIR HD SURF | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998483 | P3611FC04 | STOW-N-GO U-CUT FT ASSY REV C+ | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998506 | P3611FB04 | STOW-N-GO UCUT FT ASSY REV A&B | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998520 | P3611FB03 | AFFINITY U-CUT FOOT SURF 3.5 | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998544 | P3611FB02 | AFFINITY U-CUT FOOT SURF 4.5 | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998568 | P3611FB01 | AFFINITY U-CUT HEAD SURFACE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998575 | P3610FC04T | STOW&GO 3.5" V-CUT FOOT ITALY | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998599 | P3610FC04 | STOW-N-GO V-CUT FT ASSY REV C+ | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998605 | P3610FB04T | STOW&GO 3.5" V-CUT FOOT ITALY | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998629 | P3610FB04 | STOW-N-GO VCUT FT ASSY REV A&B | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998636 | P3610FB03T | ITALY V CUT FT 3.5INCH | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998650 | P3610FB03 | AFFINITY V-CUT FOOT SURF 3.5 | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998667 | P3610FB02T | ITALY VCUT FT 4.5 INCH | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998681 | P3610FB02 | AFFINITY V-CUT FOOT SURF 4.5 | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998698 | P3610FB01T | ITALY V-CUT MATTRESS HEAD | 否 | 否 | 否 |
| 00887761998711 | P3610FB01 | AFFINITY V-CUT HEAD SURFACE | 否 | 否 | 否 |
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