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衛部醫器輸字
許可證編號
038253
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

 “熠隆”愛芬妮舒適型產床

“Hillrom” Affinity 4 Birthing Bed

衛部醫器輸字第038253號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038253號
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
82808489
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
發證日期
2025 / 09 / 15
有效日期
2030 / 09 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 23

這類器材是什麼 產科台及其附件,AI 輔助整理

產科台是婦產科用來接生、待產和做婦科檢查的專用床,可以調整椅背角度、腳架和高度,讓產婦用適合生產的姿勢,也方便醫護人員作業。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

產科台和一般病床差在哪

一般病床主要讓人平躺休息,產科台是為了生產和檢查設計的。它可以把床尾拆掉或收起來,裝上腳蹬和握把,讓產婦半坐臥、雙腿有支撐;床的高度、椅背角度和傾斜度也能調,醫護人員不用彎腰駝背。有些機型還能把床面分成幾段升降,方便不同產程和檢查姿勢。

一台產科台通常有哪些部分

  • 床體與升降機構:調整高度、頭低腳高或頭高腳低。
  • 可拆式床尾與腳蹬:生產時移除床尾,換上腳蹬讓產婦踩。
  • 握把:產婦用力時可以抓握。
  • 汙水盆或引流槽:承接羊水、血液和沖洗液。
  • 腳輪與煞車:方便在產房和檢查室之間移動,定位後固定。

誰會用到它

主要在產房、待產室、婦科門診和檢查室。產婦待產和生產時會用到,做內診、子宮頸抹片、放置子宮內避孕器等檢查時,也會用到這類可調整姿勢的檢查台。它不是家用器材,一般民眾不會自己買。

買或驗收時怎麼確認合法

包裝或機身銘板要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 8 張有效的產科台許可證,進口 7 張、國內製造 1 張,製造廠以日本最多。醫療院所採購時,可以核對字號和登載的型號是否一致。

常見問題

產科台是醫療器材嗎?

是。產科台及其附件在台灣屬於醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入,醫療院所採購時也會核對許可證字號和型號。

產科台和婦科檢診台是同一種東西嗎?

不一定,但常歸在同一類。兩者都是可調整姿勢的檢查床,產科台著重接生時腳蹬、握把和床尾拆卸;檢診台偏向門診內診和抹片檢查。有些機型設計成兩用,實際用途看產品仿單和院方配置。

產科台可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的醫護人員操作,安裝、調整和清潔消毒都有一定要求,不是家用產品。一般民眾不需要、也不適合自行購置。

使用產科台有什麼風險?

主要是姿勢和機械操作相關。床面升降或腳蹬沒固定好,可能造成產婦滑落或肢體受傷;長時間固定同一姿勢也可能不舒服。醫護人員操作前會確認煞車、卡榫和護欄,產婦有任何不適要馬上說。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
P3700
以下空白

製造廠

製造商
HILL-ROM, INC.
國別
美國
廠址
1125 EAST PEARL STREET, BATESVILLE, IN 47006, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD13436
製造商
HILL-ROM, INC.
國別
美國
廠址
1069 STATE ROUTE 46 EAST, BATESVILLE, INDIANA 47006 USA

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00887761000896P3700EAFFINITY 4 BED FRAME 否 否 否
00887761978164P3612TPAAFFINITY COMFORT PAD 否 否 否
00887761995451P7634Full Leg Supports, Telescoping 否 否 否
00887761998421P3615FB01TAFFINITY V-CUT W/AIR HEAD 否 否 否
00887761998445P3615FB01AFFINITY V-CUT W/AIR HEAD SURF 否 否 否
00887761998469P3614FB01U-CUT (STRAIGHT) W/AIR HD SURF 否 否 否
00887761998483P3611FC04STOW-N-GO U-CUT FT ASSY REV C+ 否 否 否
00887761998506P3611FB04STOW-N-GO UCUT FT ASSY REV A&B 否 否 否
00887761998520P3611FB03AFFINITY U-CUT FOOT SURF 3.5 否 否 否
00887761998544P3611FB02AFFINITY U-CUT FOOT SURF 4.5 否 否 否
00887761998568P3611FB01AFFINITY U-CUT HEAD SURFACE 否 否 否
00887761998575P3610FC04TSTOW&GO 3.5" V-CUT FOOT ITALY 否 否 否
00887761998599P3610FC04STOW-N-GO V-CUT FT ASSY REV C+ 否 否 否
00887761998605P3610FB04TSTOW&GO 3.5" V-CUT FOOT ITALY 否 否 否
00887761998629P3610FB04STOW-N-GO VCUT FT ASSY REV A&B 否 否 否
00887761998636P3610FB03TITALY V CUT FT 3.5INCH 否 否 否
00887761998650P3610FB03AFFINITY V-CUT FOOT SURF 3.5 否 否 否
00887761998667P3610FB02TITALY VCUT FT 4.5 INCH 否 否 否
00887761998681P3610FB02AFFINITY V-CUT FOOT SURF 4.5 否 否 否
00887761998698P3610FB01TITALY V-CUT MATTRESS HEAD 否 否 否
00887761998711P3610FB01AFFINITY V-CUT HEAD SURFACE 否 否 否

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