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衛部醫器輸字
許可證編號
030742
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"貝蒙特"分娩台

"Belmont" L.D.R. Delivery Table

衛部醫器輸字第030742號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 昱利儀器股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030742號
申請商
昱利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53758480
申請商地址
臺北市大安區金山南路2段140之1號
發證日期
2018 / 02 / 22
有效日期
2028 / 02 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 11

這類器材是什麼 產科台及其附件,AI 輔助整理

產科台是婦產科用來接生、待產和做婦科檢查的專用床,可以調整椅背角度、腳架和高度,讓產婦用適合生產的姿勢,也方便醫護人員作業。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

產科台和一般病床差在哪

一般病床主要讓人平躺休息,產科台是為了生產和檢查設計的。它可以把床尾拆掉或收起來,裝上腳蹬和握把,讓產婦半坐臥、雙腿有支撐;床的高度、椅背角度和傾斜度也能調,醫護人員不用彎腰駝背。有些機型還能把床面分成幾段升降,方便不同產程和檢查姿勢。

一台產科台通常有哪些部分

  • 床體與升降機構:調整高度、頭低腳高或頭高腳低。
  • 可拆式床尾與腳蹬:生產時移除床尾,換上腳蹬讓產婦踩。
  • 握把:產婦用力時可以抓握。
  • 汙水盆或引流槽:承接羊水、血液和沖洗液。
  • 腳輪與煞車:方便在產房和檢查室之間移動,定位後固定。

誰會用到它

主要在產房、待產室、婦科門診和檢查室。產婦待產和生產時會用到,做內診、子宮頸抹片、放置子宮內避孕器等檢查時,也會用到這類可調整姿勢的檢查台。它不是家用器材,一般民眾不會自己買。

買或驗收時怎麼確認合法

包裝或機身銘板要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 8 張有效的產科台許可證,進口 7 張、國內製造 1 張,製造廠以日本最多。醫療院所採購時,可以核對字號和登載的型號是否一致。

常見問題

產科台是醫療器材嗎?

是。產科台及其附件在台灣屬於醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入,醫療院所採購時也會核對許可證字號和型號。

產科台和婦科檢診台是同一種東西嗎?

不一定,但常歸在同一類。兩者都是可調整姿勢的檢查床,產科台著重接生時腳蹬、握把和床尾拆卸;檢診台偏向門診內診和抹片檢查。有些機型設計成兩用,實際用途看產品仿單和院方配置。

產科台可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的醫護人員操作,安裝、調整和清潔消毒都有一定要求,不是家用產品。一般民眾不需要、也不適合自行購置。

使用產科台有什麼風險?

主要是姿勢和機械操作相關。床面升降或腳蹬沒固定好,可能造成產婦滑落或肢體受傷;長時間固定同一姿勢也可能不舒服。醫護人員操作前會確認煞車、卡榫和護欄,產婦有任何不適要馬上說。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
DG-820 ,以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
增加規格:DG-820YJ、DG-820MVN。

製造廠

製造商
Takara Belmont Corporation, Shiga Equipment Factory
國別
日本
廠址
5-1, Takamatsu-cho, Konan, Shiga, 520-3211, Japan
製造許可登錄編號
QSD10098

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04952195356621DG-820此產品是非侵入式器材專用於婦產科的分娩、生產、和相關過程。 否 否 否
04952195400287DG-820此產品是非侵入式器材專用於婦產科的分娩、生產、和相關過程。 否 否 否
04952195465996DG-820MVN此產品是非侵入式器材專用於婦產科的分娩、生產、和相關過程。 否 否 否

找的不是這個型號?

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