許可證編號038007
"貝蒙特" 檢查台
"Belmont" Examination Table
申請商為 昱利儀器股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038007號
- 申請商
- 昱利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53758480
- 申請商地址
- 臺北市大安區金山南路2段140之1號
- 發證日期
- 2025 / 04 / 19
- 有效日期
- 2030 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 18
這類器材是什麼 泌尿手術檯及其附件,AI 輔助整理
泌尿手術檯及其附件是泌尿科手術房裡用來擺放、固定病人姿勢的專用檯面與配件,例如檢查台、腳蹬、支架等,讓醫師能進行膀胱鏡、攝護腺等手術。這類器材在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張。
它和一般手術檯差在哪
一般手術檯是通用平台,什麼科都能用;泌尿手術檯及其附件則是針對泌尿科手術的姿勢需求設計,例如需要把雙腿架高、分開,或讓下半身懸空以便器械從尿道進入。附件指的是搭配主檯使用的腳蹬、支架、固定帶等。
誰會用到它
- 泌尿科醫師:進行膀胱鏡、輸尿管鏡、攝護腺手術等。
- 手術房護理人員:負責擺位、固定病人,確認器材穩固。
- 病人:手術時躺在上面的就是這類檯面與配件。
買或選購時怎麼確認合法
這類器材通常由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。院所採購時,要確認包裝或機身標有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」代表進口。本站收錄的這 1 張許可證是進口品,製造廠在日本。
使用上的常識
- 擺位時要確認病人固定妥當,避免手術中滑動。
- 器材的承重、角度調整範圍要依原廠說明使用,不要自行改裝。
- 每次使用前檢查支架、固定帶有無鬆脫或損壞。
- 清潔消毒方式依院所規範與原廠指示進行。
常見問題
泌尿手術檯是醫療器材嗎?
是。它屬於醫療器材管理,必須取得許可證才能製造或輸入。目前本站收錄的有效許可證只有 1 張,是進口品,製造廠在日本。
泌尿手術檯和一般開刀房的手術檯一樣嗎?
不完全一樣。一般手術檯是通用平台,泌尿手術檯及其附件是針對泌尿科手術的擺位需求設計,例如腳蹬、支架等配件,讓醫師能從尿道進行器械操作。
一般人可以買泌尿手術檯嗎?
可以買,但實際上幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾不會有這個需求。若真有採購需求,要確認產品有醫療器材許可證字號,並依原廠說明安裝與使用。
泌尿手術檯需要定期保養嗎?
要。這類器材有機械結構和固定裝置,使用前應檢查支架、固定帶是否鬆脫或損壞,並依原廠指示與院所規範清潔消毒。發現異常應停用並聯絡廠商檢修。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- DG-770N-RST、DG-770N-FST
以下空白
製造廠
- 製造商
- Takara Belmont Corporation, Shiga Equipment Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- 5-1, Takamatsu-cho, Konan, Shiga, 520-3211, Japan
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD10098
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04952195466290 | DG-770N-RST | 本產品為非侵入性設備,僅供婦科和泌尿科診斷使用。應由合格的醫師或在醫師指導下的醫事人員根據原廠操作手冊進行操作。醫師或醫事人員應指導患者使用本產品,包括上下設備,提供指示並給予協助。患者不得在未經特別指示的情況下自行操作本產品。 本產品是一種可調節的檢查和醫用檢診台,用於婦科和泌尿科檢查和治療時,支撐患者的身體並將姿勢調整到適當的位置。 | 否 | 否 | 否 |
| 04952195466306 | DG-770N-FST | 本產品為非侵入性設備,僅供婦科和泌尿科診斷使用。應由合格的醫師或在醫師指導下的醫事人員根據原廠操作手冊進行操作。醫師或醫事人員應指導患者使用本產品,包括上下設備,提供指示並給予協助。患者不得在未經特別指示的情況下自行操作本產品。 本產品是一種可調節的檢查和醫用檢診台,用於婦科和泌尿科檢查和治療時,支撐患者的身體並將姿勢調整到適當的位置。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。