“富士”上消化道內視鏡檢查輔助判讀軟體

這是一套裝在內視鏡室電腦裡的軟體，在醫師做大腸鏡或胃鏡時，即時在螢幕上標出可能是瘜肉或病灶的位置，提醒醫師再看一眼。它不會自己診斷，也不會取代醫師。

它在大腸鏡裡做什麼

做大腸鏡時，醫師一邊退鏡一邊看腸壁，難免有看漏的角落。這類軟體會同步分析內視鏡影像，把疑似瘜肉的區域用方框或顏色標出來，醫師再自己判斷那是不是真的瘜肉、要不要切除。目前這個分類只有 4 張有效許可證，國內製造和進口各 2 張。

和一般內視鏡差在哪

內視鏡本身是光學儀器，這類產品是加在影像上的軟體。

• 內視鏡主機：負責把腸胃道裡面的畫面拍出來。
• 病灶偵測軟體：讀取內視鏡的影像訊號，標示疑似病灶的位置。
• 兩者搭配使用，軟體不能單獨運作，也不會自己做出診斷。
• 有些產品的品名寫「輔助診斷」，實際功能仍是提示、提醒醫師注意，最後判斷在醫師。

誰會用到它

• 執行大腸鏡、胃鏡的醫師，在檢查過程中即時參考。
• 醫療院所在採購內視鏡設備時，評估要不要一併建置這類軟體。
• 受檢民眾通常不會直接操作，只會在檢查時被醫師告知有使用輔助系統。

怎麼確認院方用的是合法產品

這類軟體屬於醫療器材，要有醫療器材許可證字號才能用在病人身上。可以問醫院用的是哪一套、有沒有許可證字號，再上本站查證號是否有效、品名和院方說的是不是同一件。這個分類目前 4 張證都是第 2 等級。

常見問題