MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號035372
許可證編號035372
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“美敦力”深腦部病患程控儀系統
“Medtronic” DBS Patient Programmer System
衛部醫器輸字第035372號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 01
醫療器材級數第三等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035372號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2022 / 04 / 01
- 有效日期
- 2027 / 04 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年4月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.11.17。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, U.S.A.
- 製造商
- MEDTRONIC NEUROMODULATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7000 Central Ave., N.E. Minneapolis , MN 55432, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD13227
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000526771 | TH90D02 | COMM HANDSET KIT TH90D02 | 否 | 否 | 否 |
| 00763000526924 | TH91D02 | COMM HANDSET KIT TH91D02 | 否 | 否 | 否 |
| 00763000711047 | TH90D02 | COMM HANDSET TH90D02 TAIWAN | 否 | 否 | 否 |
| 00763000844615 | TH91D02 | COMM HANDSET TH91D02 TWN SKU7 | 否 | 否 | 否 |
| 00763000918613 | TH90D02 | COMM HANDSET KIT TH90D02 | 否 | 否 | 否 |
| 00763000918682 | TH90D02 | COMM HANDSET TH90D02 TAIWAN RC | 否 | 否 | 否 |
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