“台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌)

醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材，用來擋飛沫、血液或體液，不是一般保暖或裝飾用的衣物。

醫療口罩和一般口罩差在哪

差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證，就只是一般商品，不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的，才屬於這個分類。

• 醫用口罩：擋飛沫、粉塵，日常看病、進出醫療院所常用。
• 外科手術口罩：除了飛沫，還要求能擋噴濺的液體，手術或高風險環境使用。
• 醫用防護口罩（如 TN95）：密合度與過濾要求更高，屬第 2 等級。
• 隔離衣、手術衣：穿在身上阻隔血液體液，常和口罩搭配使用。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序，一般民眾日常配戴沒問題；滅菌的產品用在需要無菌的場合，例如手術室。本站收錄的型號裡，約 30% 標示滅菌包裝。

誰會用到它

• 一般民眾：感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
• 醫療與照護人員：看診、手術、照護病人時依規定配戴。
• 食品、清潔、實驗室等工作場合：依工作規範使用。
• 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「製」是國內製造，「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證，其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級，約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題