許可證編號003534
“偉亞安” 百得呼吸管路(未滅菌)
“Vyaire” Bird Breathing Circuit (Non-Sterile)
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 德業聚股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(766897)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第003534號
- 申請商
- 德業聚股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22447595
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6
- 發證日期
- 2006 / 04 / 10
- 有效日期
- 2026 / 04 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 11
這類器材是什麼 呼吸器管路,AI 輔助整理
呼吸器管路是呼吸器和病人之間那段管子,把機器送出的氣體導到面罩、鼻管或氣切管。它屬於醫療器材,多半是未滅菌產品,由醫療人員依情況選用。
它接在呼吸器的哪個位置
呼吸器打出氣體後,會經過管路、加濕裝置、細菌過濾器,最後接到病人的介面。介面依情況不同,可能是氧氣面罩、經鼻式介面或氣切管。管路就是把這幾段串起來的耗材。
和氧氣面罩差在哪
兩者常一起出現,但角色不同。管路是氣體的通道,面罩是貼在臉上的介面。有些許可證把管路和面罩做在同一組,例如含過濾器的經鼻式呼吸介面套件,名稱裡會同時出現管路、面罩、配件。
- 呼吸器管路:導引氣體,接機器端與病人端。
- 氧氣面罩:覆蓋口鼻或鼻孔,把氣體送進呼吸道。
- 細菌過濾器:裝在管路上,減少氣流中的微生物進出。
- 加濕裝置:讓送出的氣體帶有水氣,減少呼吸道乾燥。
為什麼標示未滅菌
這類產品多數以未滅菌出貨,因為實際使用時會由醫療院所依院內流程處理,或搭配已滅菌的過濾器與配件。本站收錄的 102 筆型號中,約 81% 標示為單次使用。
- 包裝標示未滅菌,不等於不能用在病人身上,而是使用前的處理依院內規範。
- 標示單次使用的品項,用完即丟,不重複使用。
- 管路上的過濾器、集水杯等配件,依各產品仿單的更換時機處理。
誰會用到它
主要是需要呼吸支持的病人,例如加護病房使用呼吸器、居家使用非侵襲性呼吸器,或長期氧氣治療的人。居家使用者拿到的管路與面罩,通常由醫療團隊依機型與病情挑選,不建議自行上網買來替換,因為接頭規格、長度與過濾器配置都會影響送氣。
常見問題
呼吸器管路可以重複使用嗎?
要看標示。本站收錄的型號約 81% 標示單次使用,這類用完就換,不建議清洗後再用。少數可重複使用的品項,清潔與消毒方式要依仿單和醫療院所的規範處理。
呼吸器管路和氧氣導管一樣嗎?
不一樣。氧氣導管通常是細的鼻導管,用在一般氧氣治療;呼吸器管路管徑較大,接的是呼吸器,兩者接頭與用途不同,不能互換。
管路多久要換一次?
不一定,依產品仿單、使用情境和院內規範而定。居家使用者請照醫療團隊給的更換時間表,出現破損、鬆脫、積水或明顯髒污時提早更換。
可以自己上網買呼吸器管路嗎?
不建議。這類產品屬醫療器材,規格要和家中呼吸器與面罩相符,接錯可能影響送氣。請由醫療團隊評估後提供,或依醫師指示選購。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 10378, 10684, 10599, 10333. 10088, 10172, 10447, 09413, 09530, 09531, 09532, 09533, 09534, 09536, 09537, 03036, 04709, 00423, 04124, 02040, 01741, 07701, 01224, 08295, 08296, 08297, 08341, 08877, 10134, 10135, 10136, 10294, 10295, 10384, 15414, 15465, 15571, 20005, 20107, 20225, 20516, 33533, 33545, 33546, 33686, 33687, 33715, 15322, 771375, 771384-102, 766896, 766897, 765734-104, 765734-105, 765734-106, 765734-107, 766595, 50000-09910, 50000-09915, 50000-09920, 50000-40040, 7002500, 4003100, 7003401
製造廠
- 製造商
- Vyaire Medical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 BIRD CENTER DRIVE, PALM SPRINGS, CA92262 U.S.A.
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10190752148840 | 766897 | 3100A/B BELLOWS / WATER TRAP | 是 | 否 | 否 |
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