許可證編號022441
“艾柏”水刀配件
“ERBE”Waterjet Accessories
申請商為 艾柏生技股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022441號
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 25100596
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 發證日期
- 2011 / 06 / 10
- 有效日期
- 2031 / 06 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 23
這類器材是什麼 噴射灌洗器，AI 輔助整理
噴射灌洗器是用加壓的水柱沖洗傷口或體腔的器材，把壞死組織、血塊和細菌沖掉，常用在急診、手術和換藥時。它屬於醫療器材，在台灣要有許可證才能賣。
它跟一般沖洗差在哪
- 一般倒生理食鹽水沖洗，靠的是重力，水壓有限。
- 噴射灌洗器會加壓，水柱比較有力，沖得比較深、比較乾淨。
- 有些是脈衝式，水柱一陣一陣打，比較不會把組織沖得亂七八糟。
- 多半是一次用一組的無菌包裝，用完就丟，降低交叉感染。
誰會用到它
主要是醫療人員在處理外傷、手術傷口、慢性潰瘍或換藥時使用。一般民眾在家換小擦傷，多半用生理食鹽水加上無菌棉棒就夠了，不需要用到這類加壓器材。
怎麼挑、怎麼用才對
這類器材的壓力、流量和噴嘴型式差很多，用在哪一種傷口、沖多深，是醫療人員依傷口狀況決定的。民眾自己買來用，容易沖太深或沖錯方向，反而把細菌帶進組織裡。
- 看包裝標示的用途和適用部位，不要拿來沖眼睛、耳朵或鼻腔。
- 確認滅菌包裝完整，破損就不要用。
- 依產品說明操作，不要自己改壓力或接頭。
- 沖洗時注意水會噴濺，做好防護。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的噴射灌洗器許可證，其中 18 張是進口，製造廠以美國、中國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
噴射灌洗器可以自己在家換藥用嗎？
不建議。這類器材是設計給醫療人員在傷口沖洗時使用，壓力大、沖得深，自己操作可能把細菌沖進組織，或傷到正在長的新肉。居家小傷口用生理食鹽水沖洗、無菌紗布覆蓋就好；傷口有感染跡象請就醫。
噴射灌洗器可以重複使用嗎？
看產品標示。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用，這一類用完就要丟，不能清洗後再用。少數標示可重複使用的，要依仿單清潔、消毒，並確認滅菌包裝完整。
噴射灌洗器跟沖牙機一樣嗎？
不一樣。沖牙機是清潔牙齒和牙縫的口腔清潔器材，水壓和噴嘴設計針對牙齦；噴射灌洗器是沖洗傷口或體腔的醫療器材，兩者用途、無菌要求和壓力設定都不同，不能互換使用。
用噴射灌洗器沖洗傷口會不會痛？
不一定。傷口本來就敏感，加壓水柱沖下去常會有刺痛或酸脹感，醫療人員會依傷口狀況調整壓力和沖洗時間。如果痛到受不了、或沖完出血變多，要立刻跟醫療人員說。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Applicator:20150-020、20150-025、20150-026、20150-030、Cartridge pump:20150-300以下空白.103.7.14新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白.增加規格：20150-301，以下空白。註銷規格：20150-020，以下空白。
註銷規格：20150-300，以下空白-115.3.30。
製造廠
- 製造商
- ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD4156
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04050147001800 | 20150-025 | ERBE JET2的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時必須要將其連接至ERBE JE T2&EMS2 。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147001817 | 20150-026 | ERBE JET2的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時必須要將其連接至ERBE JE T2&EMS2 。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147001824 | 20150-030 | ERBE JET2的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時必須要將其連接至ERBE JE T2&EMS2 。 20150-030的充水探頭可以連接到ERBE ESM2外接吸入裝置上。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147001831 | 20150-038 | "*ERBE JET2（衛署醫器輸字第021142號）的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 ＊沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時需將其連接至ERBEJE T2（衛署醫器輸字第021142號） 。 ＊另可連接到ERBE ESM2（衛署醫器輸字第021142號）外接吸入裝置上。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147001848 | 20150-041 | "*ERBE JET2（衛署醫器輸字第021142號）的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 ＊沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時需將其連接至ERBEJE T2（衛署醫器輸字第021142號） 。 ＊另可連接到ERBE ESM2（衛署醫器輸字第021142號）外接吸入裝置上。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147001930 | 20150-300 | 本產品須與ERBE JET2搭配使用，用於將無菌生理食鹽水自儀器內連接至沖水探頭。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147011014 | 20150-031 | "*ERBE JET2（衛署醫器輸字第021142號）的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 ＊沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時需將其連接至ERBEJE T2（衛署醫器輸字第021142號） 。 ＊另可連接到ERBE ESM2（衛署醫器輸字第021142號）外接吸入裝置上。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147011021 | 20150-039 | "*ERBE JET2（衛署醫器輸字第021142號）的所有沖水探頭皆為滅菌一次性使用的器械。沖水探頭可以立即投入使用，並提供一致的高標準品質和安全性。具備符合人體工學的形狀和足夠長度的管子讓醫師可以輕鬆地操作並提供較大的自由度。 依不同的器械種類提供不同長度的手柄和形狀可用於開腹及腹腔鏡手術。 ＊沖水探頭藉由無菌分離介質進行分層解剖和組織分離，使用時需將其連接至ERBEJE T2（衛署醫器輸字第021142號） 。 ＊另可連接到ERBE ESM2（衛署醫器輸字第021142號）外接吸入裝置上。" | 是 | 否 | 否 |
| 04050147020184 | 20150-301 | "． 本產品規定用於加強型泵，通過ERBEJET 2水刀向Erbe水刀器械輸送分離介質。 ． 加強型泵規定與ERBEJET 2水刀（衛署醫器輸字第021142號）搭配使用 ． 泵裝在儀器中，與分離介質和Erbe水刀器械相連。 ． 分離介質僅可使用無菌生理鹽水，可添加或不添加箸色劑。 ． 藥物添加劑不得使用。 ． 本產品為一次性用品。" | 是 | 否 | 否 |
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