許可證編號004821
“奧斯特” 脈衝沖洗系統-拋棄式(滅菌)
"Clean" PulsaClean Disposable Pulse Lavage System (Sterile)
申請商為 萊恩醫療器材有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(LD 1000)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第004821號
- 申請商
- 萊恩醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 62667617
- 申請商地址
- 臺中市大里區中興路一段159之1號3樓(1303室)
- 發證日期
- 2023 / 09 / 06
- 有效日期
- 2028 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 16
這類器材是什麼 噴射灌洗器,AI 輔助整理
噴射灌洗器是用加壓的水柱沖洗傷口或體腔的器材,把壞死組織、血塊和細菌沖掉,常用在急診、手術和換藥時。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能賣。
它跟一般沖洗差在哪
- 一般倒生理食鹽水沖洗,靠的是重力,水壓有限。
- 噴射灌洗器會加壓,水柱比較有力,沖得比較深、比較乾淨。
- 有些是脈衝式,水柱一陣一陣打,比較不會把組織沖得亂七八糟。
- 多半是一次用一組的無菌包裝,用完就丟,降低交叉感染。
誰會用到它
主要是醫療人員在處理外傷、手術傷口、慢性潰瘍或換藥時使用。一般民眾在家換小擦傷,多半用生理食鹽水加上無菌棉棒就夠了,不需要用到這類加壓器材。
怎麼挑、怎麼用才對
這類器材的壓力、流量和噴嘴型式差很多,用在哪一種傷口、沖多深,是醫療人員依傷口狀況決定的。民眾自己買來用,容易沖太深或沖錯方向,反而把細菌帶進組織裡。
- 看包裝標示的用途和適用部位,不要拿來沖眼睛、耳朵或鼻腔。
- 確認滅菌包裝完整,破損就不要用。
- 依產品說明操作,不要自己改壓力或接頭。
- 沖洗時注意水會噴濺,做好防護。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的噴射灌洗器許可證,其中 18 張是進口,製造廠以美國、中國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
噴射灌洗器可以自己在家換藥用嗎?
不建議。這類器材是設計給醫療人員在傷口沖洗時使用,壓力大、沖得深,自己操作可能把細菌沖進組織,或傷到正在長的新肉。居家小傷口用生理食鹽水沖洗、無菌紗布覆蓋就好;傷口有感染跡象請就醫。
噴射灌洗器可以重複使用嗎?
看產品標示。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用,這一類用完就要丟,不能清洗後再用。少數標示可重複使用的,要依仿單清潔、消毒,並確認滅菌包裝完整。
噴射灌洗器跟沖牙機一樣嗎?
不一樣。沖牙機是清潔牙齒和牙縫的口腔清潔器材,水壓和噴嘴設計針對牙齦;噴射灌洗器是沖洗傷口或體腔的醫療器材,兩者用途、無菌要求和壓力設定都不同,不能互換使用。
用噴射灌洗器沖洗傷口會不會痛?
不一定。傷口本來就敏感,加壓水柱沖下去常會有刺痛或酸脹感,醫療人員會依傷口狀況調整壓力和沖洗時間。如果痛到受不了、或沖完出血變多,要立刻跟醫療人員說。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Guangzhou Clean Medical Products Manufacturing Corp.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.163 Meidu Road, Chengjiao, Conghua District, Guangzhou 510900, Guangdong, China
- 製造許可登錄編號
- QSD13785
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06951233720569 | LD 1000 | 利用脈衝原理特性,可將傷口清洗乾淨,降低感染機率。適用於人工關節手術中清除血漬與微小骨頭,利於骨水泥固定黏著。 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。