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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004632
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“凱宣” 脈衝式傷口沖洗器(滅菌)

“KaiHsuan” PULSE LAVAGE (STERILE)

衛部醫器陸輸壹字第004632號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 27
醫療器材級數第一等級

申請商為 凱宣儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004632號
申請商
凱宣儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90853676
申請商地址
臺中市南屯區大聖街20之7號7樓
發證日期
2022 / 04 / 27
有效日期
2027 / 04 / 27
限制項目
中國貨品、QMS/QSD、輸 入
資料異動日期
2022 / 08 / 08

這類器材是什麼 噴射灌洗器,AI 輔助整理

噴射灌洗器是用加壓的水柱沖洗傷口或體腔的器材,把壞死組織、血塊和細菌沖掉,常用在急診、手術和換藥時。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能賣。

它跟一般沖洗差在哪

  • 一般倒生理食鹽水沖洗,靠的是重力,水壓有限。
  • 噴射灌洗器會加壓,水柱比較有力,沖得比較深、比較乾淨。
  • 有些是脈衝式,水柱一陣一陣打,比較不會把組織沖得亂七八糟。
  • 多半是一次用一組的無菌包裝,用完就丟,降低交叉感染。

誰會用到它

主要是醫療人員在處理外傷、手術傷口、慢性潰瘍或換藥時使用。一般民眾在家換小擦傷,多半用生理食鹽水加上無菌棉棒就夠了,不需要用到這類加壓器材。

怎麼挑、怎麼用才對

這類器材的壓力、流量和噴嘴型式差很多,用在哪一種傷口、沖多深,是醫療人員依傷口狀況決定的。民眾自己買來用,容易沖太深或沖錯方向,反而把細菌帶進組織裡。

  • 看包裝標示的用途和適用部位,不要拿來沖眼睛、耳朵或鼻腔。
  • 確認滅菌包裝完整,破損就不要用。
  • 依產品說明操作,不要自己改壓力或接頭。
  • 沖洗時注意水會噴濺,做好防護。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 19 張有效的噴射灌洗器許可證,其中 18 張是進口,製造廠以美國、中國、德國為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

噴射灌洗器可以自己在家換藥用嗎?

不建議。這類器材是設計給醫療人員在傷口沖洗時使用,壓力大、沖得深,自己操作可能把細菌沖進組織,或傷到正在長的新肉。居家小傷口用生理食鹽水沖洗、無菌紗布覆蓋就好;傷口有感染跡象請就醫。

噴射灌洗器可以重複使用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號裡約 92% 標示為單次使用,這一類用完就要丟,不能清洗後再用。少數標示可重複使用的,要依仿單清潔、消毒,並確認滅菌包裝完整。

噴射灌洗器跟沖牙機一樣嗎?

不一樣。沖牙機是清潔牙齒和牙縫的口腔清潔器材,水壓和噴嘴設計針對牙齦;噴射灌洗器是沖洗傷口或體腔的醫療器材,兩者用途、無菌要求和壓力設定都不同,不能互換使用。

用噴射灌洗器沖洗傷口會不會痛?

不一定。傷口本來就敏感,加壓水柱沖下去常會有刺痛或酸脹感,醫療人員會依傷口狀況調整壓力和沖洗時間。如果痛到受不了、或沖完出血變多,要立刻跟醫療人員說。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.6, 2ND ROAD, SANJIANG INDUSTRIAL BLOCK, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA.
製造許可登錄編號
QSD13601

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