許可證編號017080
"曲克"可彎曲的取樣鉗
"COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS
這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017080號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2006 / 09 / 05
- 有效日期
- 2016 / 09 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 13
這類器材是什麼 心內膜切片裝置，AI 輔助整理
心內膜切片裝置是從心臟內側取一小塊組織化驗的器械，通常是一支細長的夾鉗，經由導管或血管送進心臟，由醫師操作。它不是民眾會自己買來用的東西。
它到底在做什麼
心臟的內壁（心內膜）和心肌如果有發炎、浸潤或不明原因的病變，用影像不一定看得出來，這時候會取一小塊組織送病理化驗。器械本身只負責「取樣」，化驗結果才是診斷依據。
誰會用到它
- 心肌炎、心臟類澱粉沉積症等懷疑心肌病變的檢查。
- 心臟移植後追蹤是否有排斥反應。
- 其他影像檢查和抽血都無法確定病因時。
和心導管差在哪
心導管是把導管放進心臟的冠狀動脈，打顯影劑看血管有沒有狹窄。心內膜切片一樣要進到心臟，但目的是夾取組織，不是看血管。兩者可能在同一段檢查流程裡一起做，但器械和目的不同。
在台灣的供應狀況
這類器械在台灣的許可證很少，本站收錄到 2 張，都是進口、第 2 等級，製造廠都在美國。屬於心臟科醫師在導管室操作的特殊器械，不是一般民眾能接觸或選購的品項。
常見問題
心內膜切片檢查會痛嗎？
通常不會。檢查多半在鎮靜或局部麻醉下進行，從血管進入，心臟內部沒有痛覺神經。過程中可能感覺到心跳加快或胸口悶，實際感受因人而異，檢查前醫療團隊會說明。
心內膜切片有什麼風險？
有可能。因為要夾取心臟組織，最需要注意的是心肌穿孔、出血、心律不整等，發生率不高但確實存在。醫師會評估必要性，並在檢查過程和檢查後密切監測。
心內膜切片檢查要住院嗎？
通常要。多數情況會安排住院，術後觀察數小時到一天，確認沒有出血或心律不整再離開。實際天數依病情和醫院流程而定，由主治醫師決定。
切片結果正常就代表心臟沒問題嗎？
不一定。切片只取到少數幾個點，如果病灶分布不均，可能剛好沒夾到。結果要配合臨床症狀、抽血和影像一起判讀，由醫師綜合判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。