MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016427
許可證編號016427
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
森奎恩 皮理克倫多特異性抗人類血清試劑(綠色)
Sanquin Pelikloon polyspecific anti-human serum (green)
衛署醫器輸字第016427號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 04 / 19
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瀚揚有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（K1194）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016427號
- 申請商
- 瀚揚有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22733443
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
- 發證日期
- 2006 / 04 / 19
- 有效日期
- 2026 / 04 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 12 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 用於偵測人類紅血球中的補體成份，及人類紅血球中的IgG抗體或人類血清中的紅血球抗體。
- 規格
- K1194 10ml/bot
- 主成分
- Pelikloon polyspecific anti-human serum contains polyclonal IgG and monoclonal anti-C3d antibodies.
This product is also supplied as a green coloured reagent.
製造廠
- 製造商
- SANQUIN REAGENTS B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- PLESMANLAAN 125, 1066 CX, AMSTERDAM THE NETHERLANDS
- 製造許可登錄編號
- QSD9216
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08720682030240 | K1194 | 用於偵測人類紅血球中的補體成份，及人類紅血球中的IgG抗體或人類血清中的紅血球抗體。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。