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衛署醫器輸字
許可證編號019971
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“美敦力”正中置物骨板固定系統

“Medtronic”CENTERPIECE Plate Fixation System

衛署醫器輸字第019971號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019971號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2009 / 03 / 24
有效日期
2029 / 03 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 16

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
“美敦力”正中置物骨板固定系統是用在下頸椎及上胸椎 (C3到T3) 的椎板成形術；本系統可用來支撐施行椎板成形術所用的植骨，以避免植骨材料 (Graft material) 被擠壓出或侵犯到脊椎神經。
規格
詳見中文仿單核定本。
主成分
空白。

製造廠

製造商
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
國別
美國
廠址
2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5520

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00885074527734853014LWPLATE 853014LW OD LAT WIDE MOUTH 14MM 是 否 否

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