許可證編號016108
常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑
CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 常盈實業股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（#34000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016108號
- 申請商
- 常盈實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 96926140
- 申請商地址
- 臺北市北投區永興路1段49號
- 發證日期
- 2006 / 03 / 07
- 有效日期
- 2026 / 03 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 01 / 16
這類器材是什麼 維生素A試驗系統，AI 輔助整理
維生素A試驗系統是體外診斷試劑，用來抽血檢測血液中維生素A的濃度，供醫師評估是否有缺乏或過量。它不是你買回家自己驗的東西，只在醫療院所或檢驗單位使用。
它到底驗什麼
這類試劑測的是血清或血漿裡的維生素A含量。維生素A是脂溶性維生素，和視力、免疫功能、皮膚黏膜修復有關，但濃度太高也會有問題。數值要搭配飲食、肝腎功能、其他檢驗一起看，單一數字不能自己解讀。
和維生素A+E檢驗差在哪
有些試劑可以同時測維生素A和E，有些只測A。品名寫「A+E」的，代表同一套試劑能測兩種項目；寫「維生素A」的，就只針對A。實際驗哪一項，由醫師開立的檢驗項目決定，不是民眾自己選。
誰會用到它
- 長期偏食、吸收不良或肝膽疾病的人，醫師懷疑維生素A缺乏時。
- 長期服用高劑量維生素A補充品，懷疑過量時。
- 有夜盲、乾眼等症狀，需要檢驗佐證時。
怎麼確認用的是合法試劑
這類試劑在台灣屬醫療器材，要有許可證字號，包裝上會標示「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證，是進口、第1等級（最高風險等級），製造廠在德國。試劑由檢驗單位採購，民眾不會直接買到，但可以問檢驗所使用哪一款。
常見問題
維生素A試驗系統可以自己買來驗嗎？
不行。這是體外診斷試劑，需要抽血、離心、用檢驗儀器判讀，屬醫療器材，一般民眾無法自行操作，也不該自行解讀結果。檢驗要由醫師開立，在醫療院所或檢驗單位進行。
驗維生素A需要空腹嗎？
不一定，要看檢驗單位的規定。維生素A是脂溶性，有些檢驗會要求空腹或配合其他血脂項目一起抽。抽血前先看清楚檢驗單上的說明，或直接問開單的醫師、檢驗單位。
檢驗結果正常就代表不缺維生素A嗎？
不一定。血液濃度只能反映當下的狀況，不一定等於身體儲存量，也要看有沒有症狀、飲食習慣和肝臟功能。數值判讀要由醫師綜合判斷，不要只看紅字或黑字就自己加減補充品。
這類試劑有分等級嗎？
有。台灣的醫療器材依風險分第1、2、3等級，第1等級風險最高、管理最嚴。這個分類目前唯一的有效許可證就是第1等級，代表它出錯的後果比較嚴重，出廠和檢驗流程都受較嚴格的規範。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。
- 規格
- #34000
- 主成分
- 34001/2 Mobile Phase, 1000ml/10X1000ml34006 Precipitation Reagent Ⅰ, 2.5 ml34003 Precipitation Reagent Ⅱ, 40 ml34004 Serum Calibration Standard, 5 x 1 ml34008 Internal Standard, 1 x 2 ml 33005 Reaction vials, 100 pcs.34100 HPLC column 125 x 4.6 mm stainless steel
製造廠
- 製造商
- CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- Am Haag 12 82166 Gräfelfing Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD16720
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4250317505958 | #34000 | Reagent Kit Vitamin A and E in Serum/Plasma For 100 analyses. | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。