新柏氏電腦超薄抹片檢查系統

效能與規格

效能

利用液體細胞保存方式收集採樣細胞，透過新柏氏細胞處理器，將細胞分離均勻後，以過濾方式去除雜質並將細胞完整收集到過濾膜上，製作出單層均勻的細胞薄片，可用於診斷子宮頸癌及其他病理學用途。

規格

1.ThinPrep® Processor: ThinPrep 2000 Processor
2.ThinPrep Solutions：
PreservCyt® Solution：32 oz (946 ml) bottle，4 bottles/box；2 oz (20 ml) vial，50 vials/box；2 oz (20 ml) vial，250 vials/box
CytoLyt® Solution：32 oz (946 ml) bottle，4 bottles/box；30 ml in a 120 ml cup，50 cups/box；30 ml in a 50 ml centrifuge tube，80 tubes/box
3.ThinPrep Filters：
Non-Gyn TransCyt Filters (blue)，box of 100
Gyn TransCyt Filters (clear)，box of 500
Gyn TransCyt Filters (clear)，box of 100
4.ThinPrep Microscope Slides：
ThinPrep Microscope Slides (Non-Gyn)，pack of 100
ThinPrep Microscope Slides (Gyn)，pack of 500 (5 x 100)
ThinPrep Microscope Slides (Gyn)，pack of 100
6.ThinPrep Pap Test：
ThinPrep Pap Test Package，500 tests，Includes：PreservCyt solution，Gyn TransCyt filters，ThinPrep microscope slides，Broom-like collection devices
ThinPrep Pap Test Package，500 tests，Includes：PreservCyt solution，Gyn TransCyt filters，ThinPrep microscope slides，Cytobrush/spatula collection devices
新增規格：ThinPrep 5000 Processor。

新增規格：ThinPrep 2000 processor (PRD-04184)。以下空白。註銷規格：ThinPrep Processor: ThinPrep 2000 Processor。

新增規格：ThinPrep 5000 Processor with AutoLoader。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。

新增規格：ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution；20 mL vial, 50 pack、ThinPrep UroCyte Filters, 100 Pack、ThinPrep UroCyte Microscope Slides, 100 pack。

標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

規格(加註型號)變更為：ThinPrep 5000 Processor with AutoLoader(ASY-03098)。
標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

規格變更：ThinPrep 5000 Processor、ThinPrep 2000 processor (PRD-04184)、ThinPrep 5000 Processor with AutoLoader (ASY-03098)。（原95年2月10日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢；原112年1月11日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢）。
標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如中文說明書核定本（原106年4月28日標籤、說明書或包裝核定本正本遺失，未予收回，該正本文件逕予作廢）。

主成分

1. ThinPrep Processor
2. ThinPrep Solutions: PreservCyt Solution and CytoLyt Solution
3. ThinPrep Filters
4. ThinPrep Microscope Slides
5. ThinPrep Collection Devices
6. ThinPrep Pap Test
7. ThinPrep Accessory Kit

製造廠

製造商

HOLOGIC, INC.

國別

美國

廠址

250 CAMPUS DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA

製造商

HOLOGIC, INC.

國別

美國

廠址

445 SIMARANO DRIVE MARLBOROUGH, MA 01752, USA

製程

全部製程

製造許可登錄編號

QSD5445