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衛署醫器輸字
許可證編號015927

輸入器材

醫療器材許可證／輸入器材

常盈血清素檢驗試劑

IBL Serotonin ELISA

衛署醫器輸字第015927號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2016 / 01 / 23

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/04/25，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 常盈實業股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛署醫器輸字第015927號
申請商: 常盈實業股份有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 96926140
申請商地址: 台北市北投區永興路一段49號
發證日期: 2006 / 01 / 23
有效日期: 2016 / 01 / 23
限制項目: 輸入
資料異動日期: 2018 / 06 / 13

這類器材是什麼 5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統，AI 輔助整理

這是一類檢驗試劑，用來測血液或尿液中的血清素（5-羥引朵醋酸，簡稱 5-HIAA），協助醫師判斷某些神經內分泌相關的狀況。它是在檢驗室裡由醫檢師操作，不是民眾在家自己驗的東西。

這類試劑到底驗什麼

5-HIAA 是血清素在體內代謝後產生的物質，主要從尿液排出。測量它的量，可以間接反映身體製造血清素的情況。這類試劑就是實驗室用來做這個測定的工具，通常搭配尿液檢體，有些系統也用在血液檢體。

和一般抽血驗的差別

一般抽血是看血液裡的成分濃度；這類檢驗常收的是 24 小時尿液，收集一整天的尿再測。
血清素本身在血液裡不穩定，所以臨床上常改測它的代謝物 5-HIAA。
同一組試劑有時也一起測香草扁桃酸（VMA）和高香草酸（HVA），這三種都是神經內分泌相關的代謝物。

為什麼要驗這個

通常是醫師懷疑有神經內分泌腫瘤（例如類癌）時才會安排，不是例行健康檢查的項目。檢驗結果要搭配症狀、影像和其他檢查一起判讀，單看數字不能下診斷。

檢體和流程要注意的事

尿液收集期間，有些食物和藥物會影響結果，醫師或檢驗室會事先交代要避開哪些東西。
24 小時尿液要收完整，漏收會讓數值偏低，收集期間的尿要冷藏。
試劑本身是實驗室耗材，包裝標示未滅菌，操作和廢棄物處理照檢驗室規範走。

常見問題

5-HIAA 是什麼？

5-HIAA 是血清素在體內分解後的代謝物，主要經尿液排出。抽血驗血清素容易受影響，所以臨床上常改測尿液中的 5-HIAA，用來評估身體製造血清素的情形。

驗 5-HIAA 需要空腹嗎？

通常不需要空腹，但要照醫師或檢驗室的指示，在收集尿液前幾天避開含血清素較多的食物，例如某些水果、堅果、巧克力，以及特定藥物。實際限制依檢驗室說明為準。

這類檢驗可以自己買來驗嗎？

不行。這類試劑屬醫療器材，是給檢驗室由醫檢師操作的，需要特殊儀器和品管流程，一般民眾無法自行使用，也不該用居家方式解讀結果。

驗出來數值偏高就是腫瘤嗎？

不一定。某些食物、藥物、腸胃道狀況都可能讓數值偏高，所以異常結果要由醫師搭配症狀和其他檢查判斷，不能只憑一次檢驗就認定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 利用酵素免疫定量方法檢測血清、血漿、血小板或尿液中的Serotonin。
規格: RE59121: 96 tests
主成分: Microtiter Plate (1x12x8)Break apart strips. Coated with anti-rabbit antiserum (goat).Serotonin Antiserum (1x5 mL)Contains Antiserum (rabbit), phosphate buffer, 0.1% NaN3Serotonin Biotin (1x5 mL)Contains 0.1% NaN3Enzyme Conjugate, Concentrate (100x; 1x0.2 mL)Contains anti-biotin antibodies (goat), conjugated to alkaline phosphatase, Tris buffer, HCl, 0.01% NaN3Standard A-G (1x7x0.5 mL)0; 0.05; 0.14; 0.4; 1.2; 3.7; 11 ng/mL0; 0.26; 0.8; 2.3; 7; 21; 62.5 nmol/LContains Serotonin (acylated), phosphate buffer, 0.1% NaN3Control 1+2 (1x2x0.5 mL)Contains human serum, 0.02% NaN3.Acylation Reagent 1+2 (1x2x2 mL)Reagent 1: 3% Acetic acid anhydride, acetone.Reagent 2: 10% Acetic acid anhydride, acetone.Assay Buffer Concentrate (10x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, BSA, 1% NaN3Wash Buffer Concentrate (20x; 1x50 mL)Contains phosphate buffer, Tween, 0.1% Thimerosal.PNPP Substrate Tablets (1x9x)Contains p-nitrophenyl phosphate (PNPP).PNPP Subtrate Buffer (1x27 mL)Contains diethanolamine, water, 0.05% NaN3PNPP Stop Soluti

製造廠

製造商: IBL INTERNATIONAL GMBH
國別: 德國
廠址: FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY
製造許可登錄編號: QSD6072

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