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衛部醫器製字
許可證編號008144
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

亞比斯．可拉 膠原蛋白止血敷料

ABCcolla Hemostatic Collagen Matrix

衛部醫器製字第008144號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 11
醫療器材級數第三等級

申請商為 亞果生醫股份有限公司，收錄 99 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第008144號
申請商
亞果生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54562029
申請商地址
高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)
發證日期
2024 / 04 / 11
有效日期
2029 / 04 / 11
限制項目
安全監視、國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 31

這類器材是什麼 可吸收性止血劑及敷料，AI 輔助整理

可吸收性止血劑及敷料是手術或傷口處用來止血的醫療器材，放上去之後會被人體分解吸收，不用再開刀拿出來。

它跟一般紗布、OK 繃差在哪

一般紗布和 OK 繃是靠加壓和纖維吸附來止血，止完血要拿掉。這類產品是放到出血處後留在體內，靠材質本身促進凝血，之後被人體分解吸收。所以它屬於第 3 等級醫療器材，風險等級最高，多半由醫師在手術或處置中使用。

誰會用到它

  • 外科手術中控制出血，例如肝臟、脾臟等實質器官或骨頭出血。
  • 內視鏡或微創手術中，器械不容易加壓的部位。
  • 鼻腔等不容易包紮的位置，有些產品做成敷料或夾板的形式。
  • 牙科或皮膚科處置的小範圍出血。

有哪些材質

從品名可以看出的常見成分包括膠原蛋白、氧化再生纖維素、明膠、去細胞真皮基質等。不同材質的止血方式和吸收時間不一樣，適用的部位也不同，這由醫師依出血情況和手術部位選擇。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品幾乎都在醫療院所使用，一般民眾不會自己買。如果拿到包裝，可以看上面有沒有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，再本站查這張證是否還有效。本站收錄 57 張有效的許可證，國內製造 21 張，其餘為進口，以美國、德國、義大利較多。

常見問題

可吸收性止血劑是什麼？

是手術中用來止血、之後會被人體分解吸收的醫療器材。它放在出血處幫助血液凝固，不需要像紗布一樣事後取出，屬於第 3 等級醫療器材，由醫師依手術情況使用。

可吸收性止血劑和一般止血紗布有什麼差別？

一般止血紗布靠加壓和吸附止血，止完血要移除；可吸收性止血劑留在體內，靠材質本身促進凝血，之後分解吸收。前者是一般敷料，後者是高風險醫療器材，使用時機和部位不同。

可吸收性止血劑會有後遺症嗎？

不一定，多數情況會被人體吸收。可能的風險包括局部發炎、感染、沾黏，或吸收不完全，實際情況依產品材質、使用部位和個人體質而異。術後有不適要回診讓醫師評估。

可吸收性止血劑可以自己買來用嗎？

不行。這類產品是第 3 等級醫療器材，用於手術或處置中的出血控制，需要由醫師判斷出血來源和適用部位，不是居家自行處理傷口的用品。一般外傷加壓止血用乾淨紗布就可以了。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 113年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.3.30。

製造廠

製造商
亞果生醫股份有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1298

UDI 型號 共 99 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873619566HHM05050020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619573HHM05060010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619580HHM05060020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619597HHM05100010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619603HHM05100020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619610HHM06080010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619627HHM06080020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619634HHM06120010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619641HHM06120020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619658HHM07120010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619665HHM07120020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619672HHM08120010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619689HHM08120020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619696HHM10100010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619702HHM10100020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619719HHM10150010本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619726HHM10150020本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619733HHM04200030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619740HHM04200040本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619757HHM10100030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619764HHM10100040本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619771HHM15150030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619788HHM15150040本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619795HHM10150030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619801HHM10150040本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619818HHM15200030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619825HHM15200040本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619832HHM16280030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619849HHM16280040本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否
04719873619856HHM16470030本產品為經去細胞處理之豬膠原蛋白材料，具有良好生物相容性。可用於覆蓋傷口，吸收滲出液並維持傷口濕潤。可依臨床需求選擇相對應規格。本產品可用於出血傷口之護理，膠原蛋白可促進凝血反應，誘使血小板凝集而達到止血效果。於植入動物組織實驗中證實本產品可在30天內自體吸收。 是 否 否

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