“彼娜波”彼娜波系統

這個分類叫「神經科學 > 其他」，收的是用在腦、脊髓和神經的手術或治療器材，像是組織黏膠、微創導管、血管重建裝置、深腦部刺激和神經刺激相關的線材與軟體。它不是單一產品，是一整包沒被歸進其他細類的神經科醫材。

這類器材到底在幹嘛

共同點是都用在神經系統，但用途差很多。有的是開刀時把硬腦膜或硬脊膜黏合起來的組織黏膠，有的是伸進腦血管做微創手術的球囊導管套件，有的是植入體內做深腦部刺激的導線和延長線，也有體外震波、電磁脈衝這類治療系統和搭配的軟體。

• 組織黏膠：手術中黏合腦膜或脊膜。
• 微創導管、球囊套件：從血管進入顱內處理病灶。
• 血管重建裝置：處理顱內血管問題。
• 深腦部刺激導線、延長線、神經刺激軟體：植入式刺激系統的零件。
• 體外震波、電磁脈衝治療系統：非侵入性的治療設備。

誰會用到它

不是民眾自己買來用的東西。這些器材一律由神經外科、神經內科或相關專科醫師在醫院裡操作或植入，病人不會接觸到包裝，也不會自己挑型號。你比較可能遇到的情境是醫師說明手術方式時提到某個器材，或術後回診時看到身上有植入物。

為什麼許可證這麼少

這個分類只有 36 張有效許可證，國內製造 1 張、進口 35 張。原因是它屬於「其他」類，本來就是收容沒被歸進特定細類的品項，加上多數是第三等級（22 張）與第二等級（14 張）的高風險植入或手術器材，能拿到許可證的產品本來就有限。製造廠以美國 25 張最多，其餘分布在瑞士、法國、墨西哥。

怎麼確認合法

這類器材通常不會經過你手上，但如果醫師提到某個器材、或你想查某個植入物的來源，可以從包裝或病歷上的許可證字號反查。字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄的 262 筆型號中，約 81% 標示單次使用、91% 為滅菌包裝，代表多數是一次性、無菌下手術使用的器材。

常見問題