許可證編號018344
“曲克”歌士坦子宮腔內超音波取樣導管
“COOK”Goldstein Sonobiopsy catheter
這張許可證已註銷（2019/12/20，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018344號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
- 發證日期
- 2007 / 09 / 29
- 有效日期
- 2017 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 01 / 31
這類器材是什麼 子宮內膜抽吸器，AI 輔助整理
子宮內膜抽吸器是醫師用來採集子宮內膜組織的器械，通常做成細軟管接注射器或負壓源，把內膜組織吸出來送化驗。台灣目前有效的許可證只有 3 張，全部是國內製造。
它跟子宮內膜刮匙差在哪
兩者目的都是取得子宮內膜組織送病理檢查，差在取樣方式。抽吸器靠負壓把組織吸進管子，管徑細，通常不需要撐開子宮頸；刮匙是金屬或塑膠的匙狀器械，直接刮取內膜，取樣量通常較多。要用哪一種，由醫師依檢查目的和病人狀況決定。
誰會用到它
- 停經後出血或異常子宮出血，需要排除子宮內膜病變時。
- 子宮內膜癌的診斷或分期前的取樣。
- 不孕症療程中評估子宮內膜狀態。
- 子宮內膜相關治療後的追蹤採樣。
怎麼用才對
這是醫師在診間或開刀房操作的器械，不是民眾自己在家使用的東西。
- 器械由醫師置入子宮腔，透過負壓吸取內膜組織。
- 多數情況在門診就能完成，過程通常幾分鐘，可能會有類似經痛的痠痛感。
- 取出的組織會送病理化驗，等報告需要幾個工作天。
- 這類產品在台灣都標示單次使用、滅菌包裝，用完即丟，不會重複使用。
買的時候怎麼確認合法
這類器械一般民眾不會自己買，但若在醫療院所看到包裝，可以確認上面有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是國內製造、第 2 等級，製造廠全在台灣。
常見問題
子宮內膜抽吸器會痛嗎？
不一定，多數人會感覺像經痛的痠脹感。因為要把器械放進子宮腔，通常會有程度不一的悶痛，有些人需要局部麻醉或止痛藥。實際感受因人而異，檢查前可以直接問醫師有沒有止痛的選項。
子宮內膜抽吸器和子宮內膜刮匙有什麼差別？
差在取樣方式和管徑。抽吸器用負壓吸組織，管徑較細，通常不必撐開子宮頸；刮匙直接刮取內膜，取樣量通常較多。醫師會依檢查目的、是否需要較多組織、病人狀況來選擇。
子宮內膜抽吸器可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的產品全部標示單次使用、滅菌包裝，用完就丟。重複使用會有感染和組織殘留的風險，醫療院所也不應該重複滅菌再用。
做完子宮內膜抽吸後要注意什麼？
多數人可以當天恢復日常活動。術後可能有少量出血或點狀分泌物，通常幾天內會減少。如果出現發燒、大量出血、嚴重腹痛或分泌物有異味，要盡快回診，不要自己觀察。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD7172
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。