許可證編號008233
"笠翔" 子宮內膜抽吸器(滅菌)
"LI" Endometrial Suction Curette (Sterile)
申請商為 笠翔醫材股份有限公司南興廠,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008233號
- 申請商
- 笠翔醫材股份有限公司南興廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 91066557
- 申請商地址
- 新北市汐止區南興路58號2、3、4樓
- 發證日期
- 2024 / 09 / 08
- 有效日期
- 2029 / 09 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 07
這類器材是什麼 子宮內膜抽吸器,AI 輔助整理
子宮內膜抽吸器是醫師用來採集子宮內膜組織的器械,通常做成細軟管接注射器或負壓源,把內膜組織吸出來送化驗。台灣目前有效的許可證只有 3 張,全部是國內製造。
它跟子宮內膜刮匙差在哪
兩者目的都是取得子宮內膜組織送病理檢查,差在取樣方式。抽吸器靠負壓把組織吸進管子,管徑細,通常不需要撐開子宮頸;刮匙是金屬或塑膠的匙狀器械,直接刮取內膜,取樣量通常較多。要用哪一種,由醫師依檢查目的和病人狀況決定。
誰會用到它
- 停經後出血或異常子宮出血,需要排除子宮內膜病變時。
- 子宮內膜癌的診斷或分期前的取樣。
- 不孕症療程中評估子宮內膜狀態。
- 子宮內膜相關治療後的追蹤採樣。
怎麼用才對
這是醫師在診間或開刀房操作的器械,不是民眾自己在家使用的東西。
- 器械由醫師置入子宮腔,透過負壓吸取內膜組織。
- 多數情況在門診就能完成,過程通常幾分鐘,可能會有類似經痛的痠痛感。
- 取出的組織會送病理化驗,等報告需要幾個工作天。
- 這類產品在台灣都標示單次使用、滅菌包裝,用完即丟,不會重複使用。
買的時候怎麼確認合法
這類器械一般民眾不會自己買,但若在醫療院所看到包裝,可以確認上面有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是國內製造、第 2 等級,製造廠全在台灣。
常見問題
子宮內膜抽吸器會痛嗎?
不一定,多數人會感覺像經痛的痠脹感。因為要把器械放進子宮腔,通常會有程度不一的悶痛,有些人需要局部麻醉或止痛藥。實際感受因人而異,檢查前可以直接問醫師有沒有止痛的選項。
子宮內膜抽吸器和子宮內膜刮匙有什麼差別?
差在取樣方式和管徑。抽吸器用負壓吸組織,管徑較細,通常不必撐開子宮頸;刮匙直接刮取內膜,取樣量通常較多。醫師會依檢查目的、是否需要較多組織、病人狀況來選擇。
子宮內膜抽吸器可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的產品全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟。重複使用會有感染和組織殘留的風險,醫療院所也不應該重複滅菌再用。
做完子宮內膜抽吸後要注意什麼?
多數人可以當天恢復日常活動。術後可能有少量出血或點狀分泌物,通常幾天內會減少。如果出現發燒、大量出血、嚴重腹痛或分泌物有異味,要盡快回診,不要自己觀察。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- ESC30A1 (可彎式)、ESC36A1
以下空白
製造廠
- 製造商
- 笠翔醫材股份有限公司南興廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區南興路58號2、3、4樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS2394
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719894373850 | 01160201 | “笠翔”子宮內膜抽吸器是使用於子宮內膜取樣之滅菌產品,外管直徑有3.0mm & 3.6mm兩種 尺寸供醫護人員選用,本產品為一次性使用且只限於單一病患使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894373867 | 01160202 | “笠翔”子宮內膜抽吸器是使用於子宮內膜取樣之滅菌產品,外管直徑有3.0mm & 3.6mm兩種 尺寸供醫護人員選用,本產品為一次性使用且只限於單一病患使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894373942 | 3.0 mm | “笠翔”子宮內膜抽吸器是使用於子宮內膜取樣之滅菌產品,外管直徑有3.0mm & 3.6mm兩種 尺寸供醫護人員選用,本產品為一次性使用且只限於單一病患使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894373959 | 3.6 mm | “笠翔”子宮內膜抽吸器是使用於子宮內膜取樣之滅菌產品,外管直徑有3.0mm & 3.6mm兩種 尺寸供醫護人員選用,本產品為一次性使用且只限於單一病患使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894375823 | 01160203 | “笠翔”子宮內膜抽吸器是使用於子宮內膜取樣之滅菌產品,外管直徑有3.0mm & 3.6mm兩種 尺寸供醫護人員選用,本產品為一次性使用且只限於單一病患使用。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719894375830 | 3.0 curved | “笠翔”子宮內膜抽吸器是使用於子宮內膜取樣之滅菌產品,外管直徑有3.0mm & 3.6mm兩種 尺寸供醫護人員選用,本產品為一次性使用且只限於單一病患使用。 | 是 | 否 | 否 |
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