MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017615
許可證編號017615
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"艾柏"電刀配件
"ERBE"Electrosurgical Unit Accessories
衛署醫器輸字第017615號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 艾柏生技股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017615號
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 25100596
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 發證日期
- 2006 / 12 / 19
- 有效日期
- 2031 / 12 / 19
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2026 / 08 / 17
這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理
電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。
單極、雙極差在哪
差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。
除了切開,還能做什麼
同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。
- 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
- 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
- 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
- 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
- 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。
誰會用到它
- 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
- 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
- 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
- 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。
安全上要注意什麼
- 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
- 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
- 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
- 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
- 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。
常見問題
電刀手術會很痛嗎?
手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。
裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?
不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。
電刀和雷射有什麼差別?
兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。
電刀手術後傷口怎麼照顧?
依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
註銷規格:20194-075,20132-117,20132-108。
註銷規格: 20132-114、20132-115、20132-055、20132-045、20132-112、20132-121,以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:20132-120,以下空白。
註銷規格:型號20132-111。以下空白。
註銷規格:20193-072等21項(詳如核定之標籤、說明書或包裝),以下空白-115.07.06。
製造廠
- 製造商
- ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD4156
UDI 型號 共 35 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04050147000544 | 20132-031 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000575 | 20132-034 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000582 | 20132-040 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000599 | 20132-043 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000674 | 20132-056 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000681 | 20132-057 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000773 | 20132-084 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000834 | 20132-106 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000841 | 20132-107 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000865 | 20132-109 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000872 | 20132-110 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147000902 | 20132-113 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147001213 | 20132-177 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147001220 | 20132-178 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147001237 | 20132-179 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147001244 | 20132-180 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147001251 | 20132-181 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147001268 | 20132-182 | 1.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147002098 | 20183-014 | 這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147005129 | 20193-070 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005136 | 20193-071 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005143 | 20193-072 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005150 | 20193-073 | 這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005167 | 20193-074 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005174 | 20193-075 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005181 | 20193-076 | 這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005211 | 20193-082 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005228 | 20193-083 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 04050147005303 | 20194-077 | 本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 | 否 | 否 | 否 |
| 04050147005310 | 20194-078 | 這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 | 否 | 否 | 否 |
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