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衛署醫器輸字
許可證編號
017615
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"艾柏"電刀配件

"ERBE"Electrosurgical Unit Accessories

衛署醫器輸字第017615號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 艾柏生技股份有限公司,收錄 35 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017615號
申請商
艾柏生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
25100596
申請商地址
新北市永和區民權路53號6樓
發證日期
2006 / 12 / 19
有效日期
2031 / 12 / 19
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 08 / 17

這類器材是什麼 切割及止血用電刀及其附件,AI 輔助整理

電刀是手術中用來切割組織、同時止血的器械,靠高頻電流產熱,分單極和雙極兩種。它屬於第二等級醫療器材,幾乎都在醫療院所由醫師操作。

單極、雙極差在哪

差別在電流怎麼走。單極的電流從刀頭經病人身體流到貼在身上的迴路板,切割力強、止血快,是外科最常用的一種;雙極的電流只在兩支鑷子尖端之間流動,不經過全身,適合精細部位或裝心臟節律器的病人。

除了切開,還能做什麼

同樣的原理換不同探頭,用途就不同。品名裡的「除皺」、「電波」、「射頻消融」都是這類器械的變化型。

  • 電燒筆:最常見的型式,像一支筆,醫師按鈕就通電,用來切開和止血。
  • 雙極電燒器械:兩支尖端夾住組織通電,常用在神經外科、眼科等精細手術。
  • 電波/除皺系統:用射頻加熱皮膚深層,屬於整形外科與皮膚科範圍。
  • 射頻消融系統:把電極伸到特定組織加熱破壞,用於特定手術。
  • 排煙電燒筆:內建抽吸,把電燒產生的煙抽走。

誰會用到它

  • 外科手術:幾乎所有需要切開皮膚、肌肉的手術都可能用到。
  • 門診處置:皮膚病灶切除、息肉切除等。
  • 醫美療程:電波拉皮、除皺等,由醫師評估後執行。
  • 這類器械由受過訓練的醫師操作,病人不會自己使用。

安全上要注意什麼

  • 迴路板要貼緊、貼在肌肉豐富處,貼不牢可能造成電燒傷。
  • 身上有金屬植入物、心臟節律器或去顫器,術前要主動告知醫師。
  • 易燃的消毒液要等揮發乾了再通電,避免起火。
  • 含乳膠標示為 0%,但其他手術耗材仍可能含乳膠,有過敏要事先說。
  • 這類器械多為單次使用或需滅菌,重複使用與消毒由醫療院所依仿單處理。

常見問題

電刀手術會很痛嗎?

手術中不會痛,因為會先麻醉。電刀本身不是麻醉工具,痛不痛取決於麻醉方式。術後傷口會有程度不一的疼痛,依手術部位和範圍而定,由醫師評估處理。

裝心臟節律器可以動電刀手術嗎?

不一定不行,但要事先講。單極電刀可能干擾節律器,醫療團隊會評估改用雙極、調整貼片位置,或請心臟科協助。務必在術前告知醫師和麻醉人員。

電刀和雷射有什麼差別?

兩者都能切割和止血,原理不同。電刀用高頻電流產熱,雷射用光束的能量。哪一種適合,取決於手術部位、組織特性和醫師的習慣,不是哪個一定比較好。

電刀手術後傷口怎麼照顧?

依醫師指示換藥、保持乾燥、按時回診。傷口周圍輕微紅腫常見,但如果出現持續發燒、劇痛、化膿或傷口裂開,要盡快回診,不要自己塗藥或擠壓。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格:20194-075,20132-117,20132-108。
註銷規格: 20132-114、20132-115、20132-055、20132-045、20132-112、20132-121,以下空白。
增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:20132-120,以下空白。
註銷規格:型號20132-111。以下空白。
註銷規格:20193-072等21項(詳如核定之標籤、說明書或包裝),以下空白-115.07.06。

製造廠

製造商
ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
國別
德國
廠址
WALDHORNLESTR.17 D-72072 TU BINGEN GERMANY
製造許可登錄編號
QSD4156

UDI 型號 共 35 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0405014700054420132-0311.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700057520132-0341.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700058220132-0401.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700059920132-0431.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700067420132-0561.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700068120132-0571.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700077320132-0841.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700083420132-1061.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700084120132-1071.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700086520132-1091.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700087220132-1101.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700090220132-1131.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700121320132-1771.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700122020132-1781.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700123720132-1791.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700124420132-1801.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700125120132-1811.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700126820132-1821.本產品配合主機APC300使用的配件。 2.APC探頭可以使用在Erbotom ACC/ICC的主機上。 3.APC把柄專用於APC300的主機上。 4.把柄丶塗抹器不能直接接觸心臟或中央循環系統使用。 否 否 否
0405014700209820183-014這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 否 否 否
0405014700512920193-070本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700513620193-071本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700514320193-072本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700515020193-073這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 是 否 否
0405014700516720193-074本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700517420193-075本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700518120193-076這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 是 否 否
0405014700521120193-082本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700522820193-083本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 是 否 否
0405014700530320194-077本產品配合主機ICC350;ICC300H;ICC200;ICC80;ICC50;APC300使用的配件。 病人貼片本意在連接至使用的電刀和貼敷於病人皮膚的適合部位。 否 否 否
0405014700531020194-078這些中性電極將連接到電外科儀器並且將黏貼在患者的皮膚上。 分成兩片的中性電極只允許連接到適合其使用的高頻外科儀器上。 中性電極僅與(中性電極的)符合性聲明中規定的電外科單元連接。 否 否 否

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