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衛部醫器製字
許可證編號
004505
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“鼎右”傳導膠(未滅菌)

“TY” Conduction gel (Non-sterile)

衛部醫器製字第004505號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 鼎右企業有限公司,收錄 42 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第004505號
申請商
鼎右企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16867817
申請商地址
臺中市太平區富宜路146巷3弄32號
發證日期
2014 / 04 / 03
有效日期
2029 / 04 / 03
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 12 / 04

這類器材是什麼 導電介質,AI 輔助整理

導電介質是塗在皮膚和電極之間的一層膠或膏,用來讓心電圖、復健電療等檢查的電流傳得順、訊號更清楚。在台灣它屬於醫療器材。

它到底做什麼用

皮膚乾燥、有毛或凹凸不平時,電極和皮膚之間會有空氣,電訊號容易斷斷續續或出現雜訊。導電介質就是把這個空隙填滿,讓電流穩定通過。常見在心電圖、腦波、肌電圖、復健用的電刺激,以及醫院裡的電極貼片搭配使用。

膠、膏、片差在哪

同樣是導電介質,形態不同,用起來也不一樣。

  • 導電膠:介於膠體和液體之間,好塗抹,檢查完用紗布或濕紙巾擦掉即可。
  • 電極膏:質地較稠,適合需要長時間貼附、容易流汗的位置。
  • 導電膠片:做成片狀,直接貼在電極和皮膚之間,適合需要固定位置、反覆量測的場合。
  • 包裝上標「未滅菌」的,代表不預期用在開放性傷口或無菌部位,一般體表使用沒問題。

誰會用到它

  • 在醫院或診所做心電圖、腦波、肌電圖等檢查的人。
  • 做復健、電療、肌肉電刺激的人。
  • 居家使用電極貼片、需要加強導電的人。
  • 研究或運動生理量測,需要穩定電訊號的場合。

買的時候怎麼確認合法

這類產品數量不多,本站收錄的有效許可證只有 9 張,國內製造 3 張、進口 6 張,製造廠以台灣、俄羅斯、美國、德國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

導電介質和電極貼片一樣嗎?

不一樣。電極貼片是貼在皮膚上、把身體電訊號傳到機器的那片導電材料;導電介質是塗在皮膚和電極之間、填補空隙的膠或膏。有些貼片本身已含導電膠,就不一定要另外塗。

導電介質可以重複使用嗎?

要看產品標示。本站收錄的型號中約 15% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的罐裝膠或膏。重複使用時,取用要用乾淨的器具,避免整罐被污染;標示單次使用的就不要再留。

塗了會過敏嗎?

不一定,但有可能。皮膚敏感的人塗抹後若出現紅、癢、起疹,先洗掉並停止使用。檢查結束後把殘留的膠或膏清乾淨,可以減少刺激。若症狀持續,請就醫。

導電介質可以拿來當保養品或潤滑用嗎?

不行。它是醫療器材,成分和滅菌狀態都是為電極導電設計的,不是保養品也不是潤滑劑,用在其他用途可能刺激皮膚或造成感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
鼎右企業有限公司
國別
台灣
廠址
台中市太平區富宜路146巷3弄32號
製造許可登錄編號
QMS0949

UDI 型號 共 42 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719871450017GEL2“鼎右”傳導膠(未滅菌) ; 黏稠度(12000-20000cps); 5000ml桶裝/250ml條裝/250瓶裝/60ml支裝 ; W透明/B水藍 否 否 否
04719871450024GEL2規格 (黏稠度12000cps/顏色水藍/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450031GEL2規格 (黏稠度14000cps/顏色水藍/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450048GEL2產品編號TY-001 ; 品名規格Gel2-16B5000-桶裝 (黏稠度16000cps/顏色水藍/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450055GEL2產品編號TY-002 ; 品名規格Gel2-18B5000-桶裝 (黏稠度18000cps/顏色水藍/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450062GEL2產品編號TY-003 ; 品名規格Gel2-20B5000-桶裝 (黏稠度20000cps/顏色水藍/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450079GEL2產品編號TY-040 ; 品名規格Gel2-12W5000-桶裝 (黏稠度12000cps/顏色透明/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450086GEL2產品編號TY-004 ; 品名規格Gel2-14W5000-桶裝 (黏稠度14000cps/顏色透明/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450093GEL2產品編號TY-005 ; 品名規格Gel2-16W5000-桶裝 (黏稠度16000cps/顏色透明/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450109GEL2產品編號TY-006 ; 品名規格Gel2-18W5000-桶裝 (黏稠度18000cps/顏色透明/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450116GEL2產品編號TY-007 ; 品名規格Gel2-20W5000-桶裝 (黏稠度20000cps/顏色透明/5000ml/桶裝) 否 否 否
04719871450123GEL2產品編號TY-009 ; 品名規格Gel2-12B0250-5L條裝 (黏稠度12000cps/顏色水藍/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450130GEL2產品編號TY-010 ; 品名規格Gel2-14B0250-5L條裝 (黏稠度14000cps/顏色水藍/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450147GEL2產品編號TY-011 ; 品名規格Gel2-16B0250-5L條裝 (黏稠度16000cps/顏色水藍/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450154GEL2產品編號TY-012 ; 品名規格Gel2-18B0250-5L條裝 (黏稠度18000cps/顏色水藍/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450161GEL2產品編號TY-013 ; 品名規格Gel2-20B0250-5L條裝 (黏稠度20000cps/顏色水藍/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450178GEL2產品編號TY-015 ; 品名規格Gel2-12W0250-5L條裝 (黏稠度12000cps/顏色透明/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450185GEL2產品編號TY-016 ; 品名規格Gel2-14W0250-5L條裝 (黏稠度14000cps/顏色透明/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450192GEL2產品編號TY-017 ; 品名規格Gel2-16W0250-5L條裝 (黏稠度16000cps/顏色透明/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450208GEL2產品編號TY-018 ; 品名規格Gel2-18W0250-5L條裝(黏稠度18000cps/顏色透明/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450215GEL2產品編號TY-019 ; 品名規格Gel2-20W0250-5L條裝 (黏稠度20000cps/顏色透明/250ml/5L條裝) 否 否 否
04719871450222GEL2規格 (黏稠度12000cps/顏色水藍/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450239GEL2產品編號TY-020 ; 品名規格Gel2-14B0250-4L條裝 (黏稠度14000cps/顏色水藍/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450246GEL2產品編號TY-021 ; 品名規格Gel2-16B0250-4L條裝 (黏稠度16000cps/顏色水藍/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450253GEL2產品編號TY-022 ; 品名規格Gel2-18B0250-4L條裝 (黏稠度18000cps/顏色水藍/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450260GEL2產品編號TY-023 ; 品名規格Gel2-20B0250-4L條裝 (黏稠度20000cps/顏色水藍/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450277GEL2規格 (黏稠度12000cps/顏色透明/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450284GEL2產品編號TY-024 ; 品名規格Gel2-14W0250-4L條裝 (黏稠度14000cps/顏色透明/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450291GEL2產品編號TY-025 ; 品名規格Gel2-16W0250-4L條裝 (黏稠度16000cps/顏色透明/250ml/4L條裝) 否 否 否
04719871450307GEL2產品編號TY-026 ; 品名規格Gel2-18W0250-4L條裝 (黏稠度18000cps/顏色透明/250ml/4L條裝) 否 否 否

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