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衛部醫器輸字
許可證編號
036114
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“索恩美”電極膏

“SOMNOmedics” low impedance cream

衛部醫器輸字第036114號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 天贈有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036114號
申請商
天贈有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12939564
申請商地址
臺北市士林區忠誠路2段2號9樓
發證日期
2022 / 12 / 01
有效日期
2027 / 12 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 12 / 14

這類器材是什麼 導電介質,AI 輔助整理

導電介質是塗在皮膚和電極之間的一層膠或膏,用來讓心電圖、復健電療等檢查的電流傳得順、訊號更清楚。在台灣它屬於醫療器材。

它到底做什麼用

皮膚乾燥、有毛或凹凸不平時,電極和皮膚之間會有空氣,電訊號容易斷斷續續或出現雜訊。導電介質就是把這個空隙填滿,讓電流穩定通過。常見在心電圖、腦波、肌電圖、復健用的電刺激,以及醫院裡的電極貼片搭配使用。

膠、膏、片差在哪

同樣是導電介質,形態不同,用起來也不一樣。

  • 導電膠:介於膠體和液體之間,好塗抹,檢查完用紗布或濕紙巾擦掉即可。
  • 電極膏:質地較稠,適合需要長時間貼附、容易流汗的位置。
  • 導電膠片:做成片狀,直接貼在電極和皮膚之間,適合需要固定位置、反覆量測的場合。
  • 包裝上標「未滅菌」的,代表不預期用在開放性傷口或無菌部位,一般體表使用沒問題。

誰會用到它

  • 在醫院或診所做心電圖、腦波、肌電圖等檢查的人。
  • 做復健、電療、肌肉電刺激的人。
  • 居家使用電極貼片、需要加強導電的人。
  • 研究或運動生理量測,需要穩定電訊號的場合。

買的時候怎麼確認合法

這類產品數量不多,本站收錄的有效許可證只有 9 張,國內製造 3 張、進口 6 張,製造廠以台灣、俄羅斯、美國、德國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

導電介質和電極貼片一樣嗎?

不一樣。電極貼片是貼在皮膚上、把身體電訊號傳到機器的那片導電材料;導電介質是塗在皮膚和電極之間、填補空隙的膠或膏。有些貼片本身已含導電膠,就不一定要另外塗。

導電介質可以重複使用嗎?

要看產品標示。本站收錄的型號中約 15% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的罐裝膠或膏。重複使用時,取用要用乾淨的器具,避免整罐被污染;標示單次使用的就不要再留。

塗了會過敏嗎?

不一定,但有可能。皮膚敏感的人塗抹後若出現紅、癢、起疹,先洗掉並停止使用。檢查結束後把殘留的膠或膏清乾淨,可以減少刺激。若症狀持續,請就醫。

導電介質可以拿來當保養品或潤滑用嗎?

不行。它是醫療器材,成分和滅菌狀態都是為電極導電設計的,不是保養品也不是潤滑劑,用在其他用途可能刺激皮膚或造成感染。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
SOMNOMEDICS GMBH
國別
德國
廠址
AM SONNENSTUHL 63 D-97236 RANDERSACKER , GERMANY
製造許可登錄編號
QSD14183

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