許可證編號003989
“旭宇”電極導電膠(未滅菌)
“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile)
申請商為 旭宇科技有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Electro Mat50)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003989號
- 申請商
- 旭宇科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 25046263
- 申請商地址
- 嘉義市東區保忠三街62巷48號
- 發證日期
- 2013 / 02 / 19
- 有效日期
- 2028 / 02 / 19
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 10 / 14
這類器材是什麼 導電介質,AI 輔助整理
導電介質是塗在皮膚和電極之間的一層膠或膏,用來讓心電圖、復健電療等檢查的電流傳得順、訊號更清楚。在台灣它屬於醫療器材。
它到底做什麼用
皮膚乾燥、有毛或凹凸不平時,電極和皮膚之間會有空氣,電訊號容易斷斷續續或出現雜訊。導電介質就是把這個空隙填滿,讓電流穩定通過。常見在心電圖、腦波、肌電圖、復健用的電刺激,以及醫院裡的電極貼片搭配使用。
膠、膏、片差在哪
同樣是導電介質,形態不同,用起來也不一樣。
- 導電膠:介於膠體和液體之間,好塗抹,檢查完用紗布或濕紙巾擦掉即可。
- 電極膏:質地較稠,適合需要長時間貼附、容易流汗的位置。
- 導電膠片:做成片狀,直接貼在電極和皮膚之間,適合需要固定位置、反覆量測的場合。
- 包裝上標「未滅菌」的,代表不預期用在開放性傷口或無菌部位,一般體表使用沒問題。
誰會用到它
- 在醫院或診所做心電圖、腦波、肌電圖等檢查的人。
- 做復健、電療、肌肉電刺激的人。
- 居家使用電極貼片、需要加強導電的人。
- 研究或運動生理量測,需要穩定電訊號的場合。
買的時候怎麼確認合法
這類產品數量不多,本站收錄的有效許可證只有 9 張,國內製造 3 張、進口 6 張,製造廠以台灣、俄羅斯、美國、德國為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
導電介質和電極貼片一樣嗎?
不一樣。電極貼片是貼在皮膚上、把身體電訊號傳到機器的那片導電材料;導電介質是塗在皮膚和電極之間、填補空隙的膠或膏。有些貼片本身已含導電膠,就不一定要另外塗。
導電介質可以重複使用嗎?
要看產品標示。本站收錄的型號中約 15% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的罐裝膠或膏。重複使用時,取用要用乾淨的器具,避免整罐被污染;標示單次使用的就不要再留。
塗了會過敏嗎?
不一定,但有可能。皮膚敏感的人塗抹後若出現紅、癢、起疹,先洗掉並停止使用。檢查結束後把殘留的膠或膏清乾淨,可以減少刺激。若症狀持續,請就醫。
導電介質可以拿來當保養品或潤滑用嗎?
不行。它是醫療器材,成分和滅菌狀態都是為電極導電設計的,不是保養品也不是潤滑劑,用在其他用途可能刺激皮膚或造成感染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Electro Mat 50
製造廠
- 製造商
- 旭宇科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義市東區後湖里保忠三街62巷48號
- 製造許可登錄編號
- QMS0971
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719892160070 | Electro Mat50 | 本導電膠可用於最多360焦耳的電擊器,橫過心臟或置於體表 用於心臟心房或心室的去纖維顫動(恢復正常心律)或使心律不正常停止 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。