許可證編號007527
"泰爾茂"血管攝影導管
"TERUMO" RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER
申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 58 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007527號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 1995 / 06 / 28
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 08
這類器材是什麼 診斷用血管內導管,AI 輔助整理
診斷用血管內導管是一條細長、柔軟的管子,從血管伸進去,用來打顯影劑或放超音波探頭,把心臟和血管的狀況拍清楚。它只做檢查,不做治療。
它跟治療用的導管差在哪
同樣從血管進去,診斷用導管負責「看」,治療用導管負責「做」。診斷用的會打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍;治療用的則是氣球擴張、放支架、燒灼心律不整等。兩者外觀可能很像,但用途不同,不能互換。
誰會用到它
- 心導管檢查:評估冠狀動脈有沒有狹窄。
- 血管攝影:看周邊血管、腎動脈等處的狀況。
- 血管內超音波:從血管內部看管壁厚度、斑塊和支架貼合情形。
- 心律不整的電生理檢查:先把電極導管放進心臟記錄訊號,找出異常放電的位置。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都在醫院由醫療團隊操作,一般民眾不會自己買。重點在包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 62 張有效的診斷用血管內導管許可證,其中 60 張是進口,國內製造只有 2 張;製造廠以美國最多,其餘分布在哥斯大黎加、墨西哥、南韓等地。
使用時的一般常識
- 這類導管全部標示單次使用、滅菌包裝,拆封後用完就丟,不會重複使用。
- 檢查前要告知醫療團隊自己的藥物過敏史,尤其是顯影劑。
- 檢查後傷口要加壓止血,依指示平躺休息,注意有沒有出血、腫脹。
- 檢查後如果出現胸痛、呼吸困難、傷口大量出血或肢體發麻,要立刻反映。
常見問題
診斷用血管內導管是什麼?
它是一條細軟的管子,從手腕或鼠蹊部的血管放進去,沿著血管走到心臟或要檢查的位置。用途是打顯影劑做血管攝影,或裝超音波探頭從血管裡面拍影像,屬於檢查工具,不負責治療。
診斷用血管內導管和氣球導管有什麼差別?
差在目的。診斷用導管只做影像檢查,確認血管有沒有狹窄、狹窄多嚴重;氣球導管、支架導管屬於治療器材,是確定有問題之後才用來撐開血管。有些檢查會先做診斷,再視情況接著治療。
檢查會痛嗎?
不一定。多數人在導管進入血管時只感覺局部痠脹,因為穿刺處會先打局部麻醉。打顯影劑時有些人會覺得身體發熱,這是常見反應。檢查中若有不舒服,直接告訴醫療團隊。
檢查後要注意什麼?
傷口要加壓止血,依指示平躺休息數小時,當天避免劇烈運動和提重物。留意穿刺處有沒有出血、血腫,以及肢體有沒有發麻、冰冷。出現胸痛、呼吸困難或傷口大量出血,要盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。增加規格:RF*DG15008M、RF*DG3500GM。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日中文仿單核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- TERUMO CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO
- 製造商
- ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
- 國別
- 日本
- 廠址
- 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4152
UDI 型號 共 58 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987350711311 | RF*DA15008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350711496 | RF*DB2500GM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350711595 | RF*DB45008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350711670 | RF*DB55008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350711731 | RF*DB6500GM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350711755 | RF*DB65008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350711915 | RF*DC4500GM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712059 | RF*DD4500GM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712370 | RF*DG15008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712493 | RF*DG3500GM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712516 | RF*DG35008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712714 | RF*DG95007M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712813 | RF*DI15008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712912 | RF*EA15010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712950 | RF*EA25010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350712998 | RF*EA35010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713032 | RF*EB15010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713094 | RF*EB25010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713193 | RF*EB45010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713339 | RF*EC25010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713377 | RF*EC45010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713490 | RF*EG15010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713537 | RF*EH15010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350713636 | RF*EJ15010M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350714732 | RF*FK15008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350739551 | RF*DGD5008WM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350739612 | RF*DBF5008WM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350739636 | RF*DBE5008WM | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350739810 | RF*DC45008M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 04987350740915 | RF*DB55012M | RADIFOCUS Angiographic Catheter | 是 | 否 | 否 |
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