MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021085
許可證編號021085
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“貝斯特施列尼克斯”X光血液照射儀
“Best Theratronics” X-Ray Blood Irradiator
衛署醫器輸字第021085號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 友信行股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021085號
- 申請商
- 友信行股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03074716
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
- 發證日期
- 2010 / 06 / 08
- 有效日期
- 2030 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 10
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Raycell以下空白。增加規格:Raycell MK2。
增加規格:Raycell MK1。
註銷規格:Raycell(原99年7月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
本許可證申請【新增容器規格:5.0公升;註銷容器規格:2.0公升及3.5公升;標籤、說明書或包裝】變更,於114年11月8日准予變更,詳如核定之標籤、說明書或包裝(原102年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
製造廠
- 製造商
- BEST THERATRONICS LTD.
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 413 MARCH ROAD, OTTAWA ONTARIO, CANADA K2K 0E4 CANADA
- 製造許可登錄編號
- QSD4505
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