許可證編號019557
“西門子”懸吊式血管攝影系統
“Siemens”Ceiling-mounted System for interventional radiology
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Artis Zee Ceiling)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019557號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2009 / 01 / 14
- 有效日期
- 2029 / 01 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 24
這類器材是什麼 X光血管攝影系統,AI 輔助整理
X光血管攝影系統是一台大型的X光影像設備,會即時拍下血管裡的顯影劑流動,讓醫師看清楚血管的走向和狹窄、阻塞的位置。它通常裝在醫院的心導管室或手術室裡。
它跟一般X光機差在哪
一般X光機拍的是靜態的一張影像,像胸腔X光。血管攝影系統要連續拍攝、把顯影劑流過血管的過程記錄下來,所以需要能快速變換角度、即時顯像的設計。
- 會從不同角度取像,方便判斷血管的立體走向。
- 搭配注射顯影劑,才看得見血管腔。
- 有些機型是懸吊式或落地式,差在X光管球怎麼移動、怎麼貼近病人。
- 部分機型可做術中螢光影像,在手術中輔助確認血流。
誰會用到它
- 心導管檢查與治療,例如冠狀動脈攝影、放支架。
- 周邊血管的檢查與介入治療。
- 腦血管、肝臟等部位的血管攝影。
- 部分外科手術中,用來確認血管接合或血流狀況。
為什麼許可證這麼少
這類設備是整台機器,不是耗材,一家醫院買一台就用很多年,所以全台有效的許可證只有 32 張。其中 30 張是進口,國內製造 2 張;製造廠以德國 15 張最多,其次日本、法國、荷蘭。全部都是第 2 等級。
民眾要確認什麼
這類設備是由醫療院所採購、由受過訓練的放射師與醫師操作,民眾不會自己買。如果想知道醫院用的設備是否合法,可以看機器上的醫療器材許可證字號,再到本站查詢。
常見問題
X光血管攝影系統是什麼?
它是一台大型X光設備,能在注射顯影劑後連續拍攝血管影像,讓醫師看到血管的走向、狹窄或阻塞。常裝在心導管室或手術室,用來做心導管、周邊血管等檢查與治療。
血管攝影和電腦斷層血管攝影有什麼差別?
兩者都能看血管,但方式不同。血管攝影是把導管放進血管、直接注射顯影劑,影像即時且解析度高,還能在同一時間做治療。電腦斷層血管攝影是從靜脈打顯影劑再掃描,屬非侵入性檢查,通常用來初步評估。
做血管攝影會痛嗎?
打顯影劑時身體可能一陣發熱,穿刺部位會先局部麻醉,多數人不會覺得劇痛。實際感受因人而異,檢查前醫師會說明流程和可能的風險,有疑慮可以直接問。
X光血管攝影系統有輻射嗎?
有,它用X光成像,檢查過程會接觸輻射。醫療團隊會用最短的曝露時間和適當的防護來降低劑量。孕婦或可能懷孕的人,檢查前一定要先告知醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- Artis Zee Ceiling以下空白.規格變更:詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
- 國別
- 德國
- 廠址
- Siemensstraβe 1, 91301 Forchheim, Germany
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD2702
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04056869010052 | Artis Zee Ceiling | "Siemens" Ceiling-mounted system for interventional radiology | 否 | 否 | 否 |
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