台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013807
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美得斯敦"血管流量探頭

"MEDISTIM" Vascular Probes

衛署醫器輸字第013807號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 13
醫療器材級數第二等級

申請商為 科達健康生技股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013807號
申請商
科達健康生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24320828
申請商地址
臺北市內湖區成功路4段188號9樓之25
發證日期
2005 / 12 / 13
有效日期
2030 / 12 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 31

這類器材是什麼 血管外血流探頭，AI 輔助整理

血管外血流探頭是手術或加護病房裡，用來量血管裡血流速度、流量的醫療器材，屬於心臟血管醫學科學類。台灣目前有效的許可證只有 3 張，全部是進口品。

它到底量什麼

它貼在血管外壁或放進食道，用超音波偵測血流速度，再換算成血流量。和量血壓的壓脈帶不同，血壓計量的是壓力，這個量的是流速與流量，用來了解某段血管的供血狀況。

誰會用到它

  • 心臟或血管手術中，醫師想確認吻合後的血流是否足夠。
  • 加護病房監測重症病人的血流變化。
  • 移植手術評估血管接好後的血流。
  • 多半由醫療團隊操作，不是民眾在家自行使用的器材。

和一般超音波差在哪

一般超音波探頭在體表掃描，看的是器官或血管的影像；血管外血流探頭直接接觸血管外壁或置入食道，訊號更靠近血流，主要用來取得流速、流量數值，而不是看構造。品名裡常出現「流量」「流速」「多普勒」，就是這個意思。

買不到、也不該自己買

這類器材由醫療院所採購，在醫師操作下使用，一般民眾沒有自行購買、自行操作的需求。台灣有效的許可證只有 3 張，全部是進口，製造廠分別在英國、美國等地。

常見問題

血管外血流探頭是什麼？

它是量血管內血流速度與流量的超音波器材，使用時貼在血管外壁或放進食道。主要用在手術與加護病房，由醫療團隊操作，用來判斷某段血管的供血夠不夠。

血管外血流探頭和都卜勒超音波一樣嗎？

原理相同，都是利用都卜勒效應測血流，但用途不同。一般都卜勒超音波在體表掃描、看影像與血流方向；血管外血流探頭直接接觸血管或置入食道，重點在取得流速、流量數值。

一般人可以買血管外血流探頭嗎？

不行，也不需要。它屬於手術與重症監測用的器材，必須由受過訓練的醫療人員操作，一般民眾沒有居家使用的情境。有血流相關的疑慮，請就醫由醫師評估。

怎麼確認這類器材是合法的？

看包裝或本體上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材幾乎都是院所採購，民眾不會直接接觸到包裝；若想查證，可用字號在本站確認許可證是否仍有效。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本。
規格
VQ4122, VQ2111, VQ1111, VQ4001, VQ2011, VQ1011, VQ1001。
詳如中文仿單核定本。
註銷規格：PD110751、PD120751、PD120752、PE100022、PE100032、PE100042、PE100052、PC100122、PC100124。以下空白。
增加規格：VQ4122C、EL100015。以下空白。
規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年11月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
增加規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：PA100041、PA100071、PA100072、PA100081、PA100082、PA100101、PA100102、PA100121、PA100122、PA100142、PA100161、PA100211、PA100271、PB100021、PB100022、PB100031、PB100032、PB100041、PB100042、PB100051、PB100052、PB100061、PB100062、PB100071、PC100181、PC100182、PC100141、PC100142、PC100382、PC100383、PC100123。以下空白。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：PS100071、PS100072、PV101011、PV100021、PV100031、PV100032、PV100041、PV100042、PV100051、PV100052。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原96年4月16日、101年5月7日、103年6月6日及109年11月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
MediStim ASA
國別
挪威
廠址
Bromsveien 17, 3183 Horten, Norway
製造許可登錄編號
QSD15658

UDI 型號 共 34 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07070554100740PD110752Medistim Doppler Probe 否 否 否
07070554100801PS1000222mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100818PS1000323mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100825PS1000424mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100832PS1000525mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100849PS1010121.5mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100856PS1000727mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100863PS1000717mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100870PS1000414mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100887PS1000212mm QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100894PS1000313mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100900PS1000515mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100931EL100015Medistim Ultrasound Imaging Probe 否 否 否
07070554100955PV1000616mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100962PV1000626mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100979PV1000818mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554100986PV1000828mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554100993PV10014114mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101006PS1010111.5mm Medistim QuickFIT TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101020PV10010110mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101037PV10010210mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554101044PV10012112mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101051PV10012212mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554101068PV10016116mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101075PV10016216mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554101082PV10014214mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否
07070554101112PV1010111.5mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101129PV1000212mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101136PV1000312mm Medistim Vascular TTFM probe w/out handle 否 否 否
07070554101143PV1000323mm Medistim Vascular TTFM probe w/ handle 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。